Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba siatek bezpieczeństwa u pacjentów hospitalizowanych

7 grudnia 2006 zaktualizowane przez: Griffin Hospital

Randomizowane badanie kliniczne porównujące stosowanie osłon z siatką bezpieczeństwa ze standardowymi ograniczeniami u pobudzonych hospitalizowanych pacjentów

W badaniu tym porównano standardowe ograniczenia szpitalne z nowszymi systemami zabezpieczającymi z siatki zabezpieczającej, aby porównać je pod względem akceptowalności, tolerancji, czasu trwania unieruchomienia, długości pobytu w szpitalu oraz zadowolenia lekarza, pielęgniarki i krewnych pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06418
        • Griffin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek powyżej 18 lat
  2. hospitalizowany
  3. ostre splątanie lub pobudzenie

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci wymagający nagłego wspomagania oddychania lub serca, na przykład pacjenci wymagający wspomagania respiratora lub pacjenci we wstrząsie sercowym lub septycznym
  2. Pacjenci z udokumentowaną historią klaustrofobii
  3. Pacjenci lub członkowie rodziny, którzy w żadnych okolicznościach odmawiają zgody na leczenie z wykorzystaniem sieci bezpieczeństwa. Brak uzyskania zgody z powodu nieobecności lub niemożności skontaktowania się z członkiem rodziny lub wyrażenia zgody na udział w badaniu
  4. Nieuzyskanie zgody z powodu nieobecności lub niemożności skontaktowania się z członkiem rodziny w rozsądnym terminie lub wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  5. Ostro chorzy pacjenci wymagający dożylnych leków wazopresyjnych, intubacji lub wspomagania wentylacji
  6. Inne stany uznane za śmiertelne w ciągu 24 godzin, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego pacjenta
  7. Pacjenci przebywający w szpitalu krócej niż 24 godziny
  8. Jeśli pacjent jest już unieruchomiony przez ponad 48 godzin poprzedzających rejestrację.
  9. Jeśli dwie lub więcej kończyn jest już unieruchomionych w celu ochrony linii IV.
  10. Ekstremalny stopień pobudzenia wymagający ciągłej sedacji dożylnej lub znieczulenia. Tacy pacjenci mogą stanowić zagrożenie dla personelu lub dla nich samych, jeśli ich środki przymusu zostaną przerwane w celu nałożenia na nich środków przymusu w trakcie badania.
  11. Gdy celem pojedynczego unieruchomienia nadgarstka jest jedynie utrzymanie linii IV, a pacjent nie jest pobudzony ani nie ma majaczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Percepcja pielęgniarki
postrzeganie lekarza
postrzeganie członka rodziny
skala zachowań pobudzonych
skala oceny odstawienia alkoholu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
długość pobytu w szpitalu
całkowity czas stosowania środka unieruchamiającego
całkowita zastosowana dawka leku uspokajającego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: haq nawaz, MD, Griffin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Ukończenie studiów

1 lutego 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Bezpieczna obudowa SOMA

3
Subskrybuj