- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00409370
Próba siatek bezpieczeństwa u pacjentów hospitalizowanych
7 grudnia 2006 zaktualizowane przez: Griffin Hospital
Randomizowane badanie kliniczne porównujące stosowanie osłon z siatką bezpieczeństwa ze standardowymi ograniczeniami u pobudzonych hospitalizowanych pacjentów
W badaniu tym porównano standardowe ograniczenia szpitalne z nowszymi systemami zabezpieczającymi z siatki zabezpieczającej, aby porównać je pod względem akceptowalności, tolerancji, czasu trwania unieruchomienia, długości pobytu w szpitalu oraz zadowolenia lekarza, pielęgniarki i krewnych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
60
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06418
- Griffin Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- hospitalizowany
- ostre splątanie lub pobudzenie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wymagający nagłego wspomagania oddychania lub serca, na przykład pacjenci wymagający wspomagania respiratora lub pacjenci we wstrząsie sercowym lub septycznym
- Pacjenci z udokumentowaną historią klaustrofobii
- Pacjenci lub członkowie rodziny, którzy w żadnych okolicznościach odmawiają zgody na leczenie z wykorzystaniem sieci bezpieczeństwa. Brak uzyskania zgody z powodu nieobecności lub niemożności skontaktowania się z członkiem rodziny lub wyrażenia zgody na udział w badaniu
- Nieuzyskanie zgody z powodu nieobecności lub niemożności skontaktowania się z członkiem rodziny w rozsądnym terminie lub wyrażenia zgody na udział w badaniu.
- Ostro chorzy pacjenci wymagający dożylnych leków wazopresyjnych, intubacji lub wspomagania wentylacji
- Inne stany uznane za śmiertelne w ciągu 24 godzin, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego pacjenta
- Pacjenci przebywający w szpitalu krócej niż 24 godziny
- Jeśli pacjent jest już unieruchomiony przez ponad 48 godzin poprzedzających rejestrację.
- Jeśli dwie lub więcej kończyn jest już unieruchomionych w celu ochrony linii IV.
- Ekstremalny stopień pobudzenia wymagający ciągłej sedacji dożylnej lub znieczulenia. Tacy pacjenci mogą stanowić zagrożenie dla personelu lub dla nich samych, jeśli ich środki przymusu zostaną przerwane w celu nałożenia na nich środków przymusu w trakcie badania.
- Gdy celem pojedynczego unieruchomienia nadgarstka jest jedynie utrzymanie linii IV, a pacjent nie jest pobudzony ani nie ma majaczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Percepcja pielęgniarki
|
postrzeganie lekarza
|
postrzeganie członka rodziny
|
skala zachowań pobudzonych
|
skala oceny odstawienia alkoholu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
długość pobytu w szpitalu
|
całkowity czas stosowania środka unieruchamiającego
|
całkowita zastosowana dawka leku uspokajającego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: haq nawaz, MD, Griffin Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2003
Ukończenie studiów
1 lutego 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2006
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2002-25
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykamiIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicZakończonyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątaniaNorwegia
-
Universidad de SantanderNieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliweKolumbia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekrutacyjny
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutacyjnyDelirium w starszym wiekuNiemcy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne (POD)Szwajcaria
-
Stanford UniversityZakończonyDelirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliwe | Delirium typu mieszanegoStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktywny, nie rekrutującyDelirium | Delirium przy pojawieniu się | Utrata słuchu | Utrata słuchu, wysoka częstotliwość | Utrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Delirium, przyczyna nieznana | Utrata słuchu, obustronna | Niepełnosprawność słuchowa | Delirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutacyjnyKardiochirurgia | Delirium na oddziale intensywnej terapii | Delirium pooperacyjneZjednoczone Królestwo
-
Konya City HospitalZakończonyJAKOŚĆ SNU PRZEDOPERACYJNEGO W DELIRIUM POOPERACYJNYMIndyk
Badania kliniczne na Bezpieczna obudowa SOMA
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyRak płaskonabłonkowy głowy i szyiStany Zjednoczone
-
Peking UniversityRekrutacyjnyZaawansowany złośliwy guz lity układu pokarmowegoChiny
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Jeszcze nie rekrutacjaSłabość | Upadek | Podeszły wiek; Zanik | Atrofia związana z wiekiem | Sarkopenia związana z wiekiemKanada
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ZakończonySłabi starsi dorośli
-
Brown UniversityRekrutacyjnyArtretyzm | Chroniczny ból | Przewlekły ból krzyża | Zespół jelita drażliwego | Fibromialgia | Ostry ból | Uraz, wielokrotny | Ból neuropatyczny | Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych | Ból pooperacyjny | Zespół przewlekłego bólu | Przewlekły ból barku | Bolesna neuropatia cukrzycowa | Przewlekła migrena | Zespół bolesnego... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
New York UniversityRekrutacyjnyWypalenie, profesjonalista | Samobójstwo | Zdrowie psychiczne | Samookaleczenia | Zaburzenie psychiczneStany Zjednoczone
-
Seventh Sense BiosystemsWycofaneCukrzyca | NiedokrwistośćStany Zjednoczone
-
University of DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyStosowanie substancji | Znęcanie sięStany Zjednoczone
-
Klein Buendel, Inc.University of Colorado, Denver; Kaiser Foundation Research InstituteZakończonyNowotwór skóryStany Zjednoczone
-
Shepherd Center, Atlanta GANieznanyUrazy mózgu, traumatyczneStany Zjednoczone