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Teste de Redes de Segurança em Pacientes Hospitalizados

7 de dezembro de 2006 atualizado por: Griffin Hospital

Um ensaio clínico randomizado para comparar o uso de compartimentos de rede de segurança com contenções padrão em pacientes hospitalizados agitados

Este estudo comparou as restrições hospitalares padrão com um sistema de rede de segurança mais recente para compará-los quanto à aceitabilidade, tolerância, duração da restrição, tempo de permanência no hospital e satisfação do médico, enfermeira e parentes dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

60

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
        • Griffin Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade superior a 18 anos
  2. hospitalizado
  3. confusão aguda ou agitação

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que necessitam de suporte respiratório ou cardíaco agudo, como pacientes que necessitam de suporte ventilatório ou pacientes em choque cardíaco ou séptico
  2. Pacientes com história documentada de claustrofobia
  3. Pacientes ou familiares que se recusam a consentir o tratamento da rede de segurança sob quaisquer circunstâncias. Falha em obter consentimento devido à ausência ou impossibilidade de contato com um membro da família ou de dar consentimento para participar do estudo
  4. Falha em obter consentimento devido à ausência ou incapacidade de contatar um membro da família dentro de um prazo razoável ou de dar consentimento para participar do estudo.
  5. Pacientes com doenças agudas que necessitam de vasopressores intravenosos, intubação ou suporte ventilatório
  6. Outras condições consideradas terminais dentro de 24 horas, conforme determinado pelo médico assistente do paciente
  7. Pacientes que permanecem menos de 24 horas no hospital
  8. Se o paciente já estiver em restrições por mais de 48 horas antes da inscrição.
  9. Se dois ou mais membros já estiverem presos para proteger as linhas IV.
  10. Grau extremo de agitação exigindo sedação ou anestesia IV contínua. Esses pacientes podem representar um perigo para a equipe ou para eles mesmos se suas restrições forem descontinuadas para colocá-los nas restrições do estudo.
  11. Quando a intenção da contenção de pulso único é apenas segurar a linha IV e o paciente não está agitado ou em delírio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Percepção da Enfermeira
percepção do médico
percepção do familiar
escala de comportamento agitado
escala de avaliação de abstinência de álcool

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
tempo de internação
duração total do uso da contenção
dose total de medicação sedativa utilizada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Griffin Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: haq nawaz, MD, Griffin Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2003

Conclusão do estudo

1 de fevereiro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2006

Última verificação

1 de dezembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2002-25

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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