Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med skyddsnät hos inlagda patienter

7 december 2006 uppdaterad av: Griffin Hospital

En randomiserad klinisk prövning för att jämföra användningen av skyddsnätsinneslutningar med standardbegränsningar hos upprörda sjukhuspatienter

Den här studien jämförde vanliga fasthållningsanordningar på sjukhus med ett nyare fasthållningssystem för skyddsnät för att jämföra dem för acceptans, tolerans, varaktighet av fasthållning, vistelsetid på sjukhuset och tillfredsställelse för läkare, sjuksköterska och anhöriga till patienter.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Förenta staterna, 06418
        • Griffin Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder över 18
  2. inlagd på sjukhus
  3. akut förvirring eller agitation

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som behöver akut andnings- eller hjärtstöd såsom patienter som behöver ventilatorstöd eller patienter i hjärt- eller septisk chock
  2. Patienter som har en dokumenterad historia av klaustrofobi
  3. Patienter eller familjemedlemmar som vägrar att ge sitt samtycke till skyddsnätsbehandling under några omständigheter. Underlåtenhet att erhålla samtycke på grund av frånvaro av eller oförmåga att nå en familjemedlem eller att ge samtycke till att delta i studien
  4. Underlåtenhet att inhämta samtycke på grund av frånvaro av eller oförmåga att nå en familjemedlem inom rimlig tid eller att ge samtycke till att delta i studien.
  5. Akut sjuka patienter som behöver intravenösa vasopressorer, intubation eller andningsstöd
  6. Andra tillstånd bedöms som terminala inom 24 timmar enligt bestämt av patientens behandlande läkare
  7. Patienter som vistas mindre än 24 timmar på sjukhuset
  8. Om patienten redan är bunden i mer än 48 timmar före inskrivningen.
  9. Om två eller flera lemmar redan är fastspända för att skydda IV-ledningar.
  10. Extrem grad av agitation som kräver kontinuerlig IV-sedation eller anestesi. Sådana patienter kan utgöra en fara för personalen eller dem själva om deras fasthållning skulle avbrytas för att sätta dem på studiebälten.
  11. När avsikten med en enkel handledsfångare endast är att hålla IV-linjen och patienten inte är upprörd eller i delirium.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Uppfattning om sjuksköterskan
uppfattning om läkare
uppfattning om familjemedlem
skala för upprört beteende
bedömningsskalan för alkoholabstinens

Sekundära resultatmått

Resultatmått
sjukhusvistelsens längd
den totala varaktigheten av fasthållningsanvändningen
total dos av lugnande läkemedel som används

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: haq nawaz, MD, Griffin Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2003

Avslutad studie

1 februari 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2006

Första postat (Uppskatta)

8 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2006

Senast verifierad

1 december 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Kliniska prövningar på SOMA säker kapsling

3
Prenumerera