- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00409370
Försök med skyddsnät hos inlagda patienter
7 december 2006 uppdaterad av: Griffin Hospital
En randomiserad klinisk prövning för att jämföra användningen av skyddsnätsinneslutningar med standardbegränsningar hos upprörda sjukhuspatienter
Den här studien jämförde vanliga fasthållningsanordningar på sjukhus med ett nyare fasthållningssystem för skyddsnät för att jämföra dem för acceptans, tolerans, varaktighet av fasthållning, vistelsetid på sjukhuset och tillfredsställelse för läkare, sjuksköterska och anhöriga till patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
60
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Förenta staterna, 06418
- Griffin Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18
- inlagd på sjukhus
- akut förvirring eller agitation
Exklusions kriterier:
- Patienter som behöver akut andnings- eller hjärtstöd såsom patienter som behöver ventilatorstöd eller patienter i hjärt- eller septisk chock
- Patienter som har en dokumenterad historia av klaustrofobi
- Patienter eller familjemedlemmar som vägrar att ge sitt samtycke till skyddsnätsbehandling under några omständigheter. Underlåtenhet att erhålla samtycke på grund av frånvaro av eller oförmåga att nå en familjemedlem eller att ge samtycke till att delta i studien
- Underlåtenhet att inhämta samtycke på grund av frånvaro av eller oförmåga att nå en familjemedlem inom rimlig tid eller att ge samtycke till att delta i studien.
- Akut sjuka patienter som behöver intravenösa vasopressorer, intubation eller andningsstöd
- Andra tillstånd bedöms som terminala inom 24 timmar enligt bestämt av patientens behandlande läkare
- Patienter som vistas mindre än 24 timmar på sjukhuset
- Om patienten redan är bunden i mer än 48 timmar före inskrivningen.
- Om två eller flera lemmar redan är fastspända för att skydda IV-ledningar.
- Extrem grad av agitation som kräver kontinuerlig IV-sedation eller anestesi. Sådana patienter kan utgöra en fara för personalen eller dem själva om deras fasthållning skulle avbrytas för att sätta dem på studiebälten.
- När avsikten med en enkel handledsfångare endast är att hålla IV-linjen och patienten inte är upprörd eller i delirium.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Uppfattning om sjuksköterskan
|
uppfattning om läkare
|
uppfattning om familjemedlem
|
skala för upprört beteende
|
bedömningsskalan för alkoholabstinens
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
sjukhusvistelsens längd
|
den totala varaktigheten av fasthållningsanvändningen
|
total dos av lugnande läkemedel som används
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: haq nawaz, MD, Griffin Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2003
Avslutad studie
1 februari 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2006
Första postat (Uppskatta)
8 december 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 december 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2006
Senast verifierad
1 december 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2002-25
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOkändDelirium | Delirium, orsak okänd | Delirium av blandat ursprung | Delirium Förvirringstillstånd | Läkemedelsinducerad deliriumIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeDelirium | Delirium vid uppkomst | Hörselnedsättning | Hörselnedsättning, högfrekvent | Hörselnedsättning, sensorineural | Delirium, orsak okänd | Hörselnedsättning, bilateral | Hörselnedsättning | Delirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium Förvirringstillstånd | Delirium... och andra villkorFörenta staterna
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAvslutadDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Universidad de SantanderOkändDelirium av blandat ursprung | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekryteringHjärtkirurgi | Intensivvårdsavdelning Delirium | Postoperativt deliriumStorbritannien
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekrytering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekryteringDelirium i ålderdomTyskland
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrytering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekryteringDelirium, postoperativtKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekryteringPostoperativt delirium (POD)Schweiz
Kliniska prövningar på SOMA säker kapsling
-
University of South FloridaAvslutadDepression | Ångest | Sömnbrist | Posttraumatisk stressyndrom | Post Intensive Care SyndromeFörenta staterna
-
LYSOGENEAvslutadMukopolysackaridos typ III A | Sanfilippos sjukdom typ AFrankrike
-
LYSOGENEAvslutadMukopolysackaridos typ III A | Sanfilippos sjukdom typ AFrankrike
-
Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development...RekryteringAvancerad solid tumör | Avancerad cancer | Lungcancer, icke-småcelligKina
-
RANDLoyola Marymount UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Aalborg University HospitalAalborg UniversityAvslutad
-
Agricultural University of AthensAvslutadAptit; Brist eller förlust, oorganiskt ursprung | Potentiell onormal glukostoleransGrekland
-
Ankara City Hospital BilkentAvslutadAnestesi | Endast barn | Pulmonell aspiration | FastaKalkon
-
New York UniversityHar inte rekryterat ännuSexuella övergrepp mot barnFörenta staterna
-
New York State Department of HealthCornell UniversityOkändSexuellt våldFörenta staterna