Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av sikkerhetsnett hos innlagte pasienter

7. desember 2006 oppdatert av: Griffin Hospital

En randomisert klinisk studie for å sammenligne bruken av sikkerhetsnettinnhegninger med standardbegrensninger hos urolige sykehusinnlagte pasienter

Denne studien sammenlignet standard sykehusbegrensninger med et nyere sikkerhetsnettbegrensningssystem for å sammenligne dem med hensyn til aksept, toleranse, varighet av båndtvang, lengde på sykehusoppholdet og tilfredshet for MD, sykepleier og pårørende til pasienter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Forente stater, 06418
        • Griffin Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder over 18
  2. innlagt på sykehus
  3. akutt forvirring eller agitasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som trenger akutt respirasjons- eller hjertestøtte, for eksempel pasienter som trenger respiratorstøtte eller pasienter med hjerte- eller septisk sjokk
  2. Pasienter som har en dokumentert historie med klaustrofobi
  3. Pasienter eller familiemedlemmer som nekter å samtykke til sikkerhetsnettbehandling under noen omstendigheter. Unnlatelse av å innhente samtykke på grunn av fravær av eller manglende evne til å nå et familiemedlem eller gi samtykke til å delta i studien
  4. Unnlatelse av å innhente samtykke på grunn av fravær av eller manglende evne til å nå et familiemedlem innen rimelig tid eller gi samtykke til å delta i studien.
  5. Akutt syke pasienter som trenger intravenøse vasopressorer, intubasjon eller ventilasjonsstøtte
  6. Andre tilstander anses som terminale innen 24 timer som bestemt av pasientens behandlende lege
  7. Pasienter som oppholder seg mindre enn 24 timer på sykehuset
  8. Hvis pasienten allerede er på båndtvang i mer enn 48 timer før påmelding.
  9. Hvis to eller flere lemmer allerede er fastspent for å beskytte IV-linjer.
  10. Ekstrem grad av agitasjon som krever kontinuerlig IV sedasjon eller anestesi. Slike pasienter kan utgjøre en fare for personalet eller seg selv dersom deres båndtvang skulle avbrytes for å sette dem på studiebegrensninger.
  11. Når hensikten med enkelt håndleddsbegrensning kun er å holde IV-linjen og pasienten ikke er opphisset eller i delirium.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Oppfatning av sykepleieren
oppfatning av legen
oppfatning av familiemedlem
skala for opprørt atferd
vurderingsskala for alkoholabstinens

Sekundære resultatmål

Resultatmål
lengden på sykehusoppholdet
total varighet av bruk av båndtvang
total dose av beroligende medisiner brukt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: haq nawaz, MD, Griffin Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2003

Studiet fullført

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2006

Sist bekreftet

1. desember 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på SOMA sikker innkapsling

3
Abonnere