- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00409370
Utprøving av sikkerhetsnett hos innlagte pasienter
7. desember 2006 oppdatert av: Griffin Hospital
En randomisert klinisk studie for å sammenligne bruken av sikkerhetsnettinnhegninger med standardbegrensninger hos urolige sykehusinnlagte pasienter
Denne studien sammenlignet standard sykehusbegrensninger med et nyere sikkerhetsnettbegrensningssystem for å sammenligne dem med hensyn til aksept, toleranse, varighet av båndtvang, lengde på sykehusoppholdet og tilfredshet for MD, sykepleier og pårørende til pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Forente stater, 06418
- Griffin Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18
- innlagt på sykehus
- akutt forvirring eller agitasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som trenger akutt respirasjons- eller hjertestøtte, for eksempel pasienter som trenger respiratorstøtte eller pasienter med hjerte- eller septisk sjokk
- Pasienter som har en dokumentert historie med klaustrofobi
- Pasienter eller familiemedlemmer som nekter å samtykke til sikkerhetsnettbehandling under noen omstendigheter. Unnlatelse av å innhente samtykke på grunn av fravær av eller manglende evne til å nå et familiemedlem eller gi samtykke til å delta i studien
- Unnlatelse av å innhente samtykke på grunn av fravær av eller manglende evne til å nå et familiemedlem innen rimelig tid eller gi samtykke til å delta i studien.
- Akutt syke pasienter som trenger intravenøse vasopressorer, intubasjon eller ventilasjonsstøtte
- Andre tilstander anses som terminale innen 24 timer som bestemt av pasientens behandlende lege
- Pasienter som oppholder seg mindre enn 24 timer på sykehuset
- Hvis pasienten allerede er på båndtvang i mer enn 48 timer før påmelding.
- Hvis to eller flere lemmer allerede er fastspent for å beskytte IV-linjer.
- Ekstrem grad av agitasjon som krever kontinuerlig IV sedasjon eller anestesi. Slike pasienter kan utgjøre en fare for personalet eller seg selv dersom deres båndtvang skulle avbrytes for å sette dem på studiebegrensninger.
- Når hensikten med enkelt håndleddsbegrensning kun er å holde IV-linjen og pasienten ikke er opphisset eller i delirium.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Oppfatning av sykepleieren
|
oppfatning av legen
|
oppfatning av familiemedlem
|
skala for opprørt atferd
|
vurderingsskala for alkoholabstinens
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
lengden på sykehusoppholdet
|
total varighet av bruk av båndtvang
|
total dose av beroligende medisiner brukt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: haq nawaz, MD, Griffin Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2003
Studiet fullført
1. februar 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2006
Først lagt ut (Anslag)
8. desember 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. desember 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2006
Sist bekreftet
1. desember 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2002-25
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkjentDelirium | Delirium, årsak ukjent | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium medikamentindusertIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDelirium | Delirium ved fremvekst | Hørselstap | Hørselstap, høyfrekvent | Hørselstap, sensorineuralt | Delirium, årsak ukjent | Hørselstap, bilateralt | Hørselshemning | Delirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Hørselstap... og andre forholdForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicFullførtDelirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Universidad de SantanderUkjentDelirium av blandet opprinnelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutteringDelirium i alderdommenTyskland
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutteringHjertekirurgi | Delirium på intensivavdelingen | Postoperativt deliriumStorbritannia
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekruttering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutteringDelirium, postoperativtKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekrutteringPostoperativt delirium (POD)Sveits
Kliniske studier på SOMA sikker innkapsling
-
University of South FloridaFullførtDepresjon | Angst | Søvnmangel | Posttraumatisk stresslidelse | Post Intensive Care SyndromeForente stater
-
LYSOGENEFullførtMukopolysakkaridose type III A | Sanfilippo sykdom type AFrankrike
-
LYSOGENEFullførtMukopolysakkaridose type III A | Sanfilippo sykdom type AFrankrike
-
Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development...RekrutteringAvansert solid svulst | Avansert kreft | Lungekreft, ikke-småcelletKina
-
RANDLoyola Marymount UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Aalborg University HospitalAalborg UniversityFullført
-
Agricultural University of AthensFullførtAppetitt; Mangel eller tap, uorganisk opprinnelse | Potensiell unormal glukosetoleranseHellas
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtAnestesi | Bare barn | Pulmonal aspirasjon | FastingTyrkia
-
Vastra Gotaland RegionFullført
-
New York State Department of HealthCornell UniversityUkjentSeksuell voldForente stater