Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biztonsági hálók kipróbálása kórházi betegeknél

2006. december 7. frissítette: Griffin Hospital

Véletlenszerű klinikai vizsgálat a biztonsági hálótok használatának összehasonlítására a szokásos korlátozásokkal izgatott kórházi betegeknél

Ez a tanulmány összehasonlította a standard kórházi korlátozásokat egy újabb biztonsági háló-visszatartó rendszerrel, hogy összehasonlítsa azokat elfogadhatóság, tolerancia, a korlátozás időtartama, a kórházi tartózkodás időtartama, valamint az orvos, az ápolónő és a betegek hozzátartozóinak elégedettsége tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Egyesült Államok, 06418
        • Griffin Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 évesnél idősebb
  2. kórházba került
  3. akut zavartság vagy izgatottság

Kizárási kritériumok:

  1. Akut légzési vagy szívtámogatást igénylő betegek, például lélegeztetőgépes támogatást igénylő betegek vagy szív- vagy szeptikus sokkban szenvedő betegek
  2. Olyan betegek, akiknek dokumentált anamnézisében klausztrofóbia szerepel
  3. Betegek vagy családtagok, akik semmilyen körülmények között nem hajlandóak hozzájárulni a biztonsági háló kezeléséhez. A beleegyezés megszerzésének elmulasztása egy családtag távolléte vagy elérhetetlensége vagy a vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás megadásának hiánya miatt
  4. A beleegyezés megszerzésének elmulasztása egy családtag távolléte vagy ésszerű időn belüli elérhetetlensége vagy a vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás megadásának elmulasztása miatt.
  5. Akut beteg betegek, akik intravénás vazopresszort, intubációt vagy lélegeztetési támogatást igényelnek
  6. A beteg kezelőorvosa által meghatározott egyéb állapotok 24 órán belül megszűnnek
  7. Azok a betegek, akik kevesebb mint 24 órát tartózkodnak a kórházban
  8. Ha a beteg a felvételt megelőzően több mint 48 órán keresztül letartóztatásban van.
  9. Ha már két vagy több végtag visszatartásban van az IV vonalak védelme érdekében.
  10. Extrém fokú izgatottság, amely folyamatos IV szedációt vagy érzéstelenítést igényel. Az ilyen betegek veszélyt jelenthetnek a személyzetre vagy önmagukra, ha meg kell szüntetni a korlátozásokat annak érdekében, hogy vizsgálati korlátozásokra helyezzék őket.
  11. Amikor az egyszeri csuklórögzítés célja csak az IV vonal megtartása, és a beteg nincs izgatott vagy delíriumban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az ápolónő felfogása
az orvos felfogása
családtag felfogása
izgatott viselkedés skála
alkoholmegvonási skála

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
a kórházi tartózkodás hossza
a korlát használatának teljes időtartama
az összes felhasznált nyugtató gyógyszeradag

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Griffin Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: haq nawaz, MD, Griffin Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. április 1.

A tanulmány befejezése

2005. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2006. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2002-25

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SOMA biztonságos tokozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel