- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00409370
Versuch mit Sicherheitsnetzen bei Krankenhauspatienten
7. Dezember 2006 aktualisiert von: Griffin Hospital
Eine randomisierte klinische Studie zum Vergleich der Verwendung von Sicherheitsnetzen mit Standard-Rückhaltesystemen bei unruhigen Krankenhauspatienten
In dieser Studie wurden Standard-Krankenhausfesseln mit einem neueren Sicherheitsnetz-Rückhaltesystem verglichen, um sie hinsichtlich Akzeptanz, Verträglichkeit, Dauer der Fesselung, Aufenthaltsdauer im Krankenhaus und Zufriedenheit von Arzt, Pflegepersonal und Angehörigen der Patienten zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
60
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06418
- Griffin Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18
- hospitalisiert
- akute Verwirrung oder Unruhe
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die akute Unterstützung der Atemwege oder des Herzens benötigen, beispielsweise Patienten, die Unterstützung durch ein Beatmungsgerät benötigen, oder Patienten mit Herz- oder septischem Schock
- Patienten mit einer dokumentierten Vorgeschichte von Klaustrophobie
- Patienten oder Familienangehörige, die unter keinen Umständen einer Sicherheitsnetzbehandlung zustimmen. Versäumnis, die Einwilligung einzuholen, weil ein Familienmitglied fehlt oder nicht erreichbar ist oder seine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilen kann
- Versäumnis, die Einwilligung einzuholen, weil ein Familienmitglied nicht innerhalb einer angemessenen Zeit erreichbar ist oder nicht in der Lage ist, seine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen.
- Akut erkrankte Patienten, die intravenöse Vasopressoren, Intubation oder Beatmungsunterstützung benötigen
- Andere Zustände, die nach Feststellung des behandelnden Arztes des Patienten innerhalb von 24 Stunden als unheilbar gelten
- Patienten, die weniger als 24 Stunden im Krankenhaus bleiben
- Wenn der Patient bereits seit mehr als 48 Stunden vor der Aufnahme angeschnallt ist.
- Wenn zwei oder mehr Gliedmaßen bereits fixiert sind, um die Infusionsleitungen zu schützen.
- Extreme Unruhe, die eine kontinuierliche intravenöse Sedierung oder Anästhesie erfordert. Solche Patienten können eine Gefahr für das Personal oder sich selbst darstellen, wenn ihre Fesseln aufgehoben würden, um sie in Studienfesseln zu verlegen.
- Wenn der Zweck der Einzelhandgelenksfixierung nur darin besteht, den Infusionsschlauch zu halten, und der Patient nicht unruhig ist oder sich im Delirium befindet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Wahrnehmung der Krankenschwester
|
Wahrnehmung des Arztes
|
Wahrnehmung eines Familienmitglieds
|
Skala für aufgeregtes Verhalten
|
Bewertungsskala für Alkoholentzug
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
|
Gesamtdauer der Fixierung
|
verwendete Gesamtdosis sedierender Medikamente
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: haq nawaz, MD, Griffin Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2003
Studienabschluss
1. Februar 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2006
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2002-25
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