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Versuch mit Sicherheitsnetzen bei Krankenhauspatienten

7. Dezember 2006 aktualisiert von: Griffin Hospital

Eine randomisierte klinische Studie zum Vergleich der Verwendung von Sicherheitsnetzen mit Standard-Rückhaltesystemen bei unruhigen Krankenhauspatienten

In dieser Studie wurden Standard-Krankenhausfesseln mit einem neueren Sicherheitsnetz-Rückhaltesystem verglichen, um sie hinsichtlich Akzeptanz, Verträglichkeit, Dauer der Fesselung, Aufenthaltsdauer im Krankenhaus und Zufriedenheit von Arzt, Pflegepersonal und Angehörigen der Patienten zu vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06418
        • Griffin Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter über 18
  2. hospitalisiert
  3. akute Verwirrung oder Unruhe

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die akute Unterstützung der Atemwege oder des Herzens benötigen, beispielsweise Patienten, die Unterstützung durch ein Beatmungsgerät benötigen, oder Patienten mit Herz- oder septischem Schock
  2. Patienten mit einer dokumentierten Vorgeschichte von Klaustrophobie
  3. Patienten oder Familienangehörige, die unter keinen Umständen einer Sicherheitsnetzbehandlung zustimmen. Versäumnis, die Einwilligung einzuholen, weil ein Familienmitglied fehlt oder nicht erreichbar ist oder seine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilen kann
  4. Versäumnis, die Einwilligung einzuholen, weil ein Familienmitglied nicht innerhalb einer angemessenen Zeit erreichbar ist oder nicht in der Lage ist, seine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen.
  5. Akut erkrankte Patienten, die intravenöse Vasopressoren, Intubation oder Beatmungsunterstützung benötigen
  6. Andere Zustände, die nach Feststellung des behandelnden Arztes des Patienten innerhalb von 24 Stunden als unheilbar gelten
  7. Patienten, die weniger als 24 Stunden im Krankenhaus bleiben
  8. Wenn der Patient bereits seit mehr als 48 Stunden vor der Aufnahme angeschnallt ist.
  9. Wenn zwei oder mehr Gliedmaßen bereits fixiert sind, um die Infusionsleitungen zu schützen.
  10. Extreme Unruhe, die eine kontinuierliche intravenöse Sedierung oder Anästhesie erfordert. Solche Patienten können eine Gefahr für das Personal oder sich selbst darstellen, wenn ihre Fesseln aufgehoben würden, um sie in Studienfesseln zu verlegen.
  11. Wenn der Zweck der Einzelhandgelenksfixierung nur darin besteht, den Infusionsschlauch zu halten, und der Patient nicht unruhig ist oder sich im Delirium befindet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wahrnehmung der Krankenschwester
Wahrnehmung des Arztes
Wahrnehmung eines Familienmitglieds
Skala für aufgeregtes Verhalten
Bewertungsskala für Alkoholentzug

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Gesamtdauer der Fixierung
verwendete Gesamtdosis sedierender Medikamente

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: haq nawaz, MD, Griffin Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2003

Studienabschluss

1. Februar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2006

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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