Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med sikkerhedsnet hos indlagte patienter

7. december 2006 opdateret af: Griffin Hospital

Et randomiseret klinisk forsøg til at sammenligne brugen af ​​sikkerhedsnetskabe med standardbegrænsninger hos agiterede hospitalsindlagte patienter

Denne undersøgelse sammenlignede standard hospitalsfastholdelsesanordninger med et nyere sikkerhedsnetfastholdelsessystem for at sammenligne dem med hensyn til accept, tolerance, varighed af fastholdelse, længde på hospitalsindlæggelsen og tilfredshed hos læger, sygeplejersker og pårørende til patienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Forenede Stater, 06418
        • Griffin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder mere end 18
  2. indlagt
  3. akut forvirring eller agitation

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har behov for akut respiratorisk eller hjertestøtte, såsom patienter, der har behov for ventilatorstøtte, eller patienter i hjerte- eller septisk shock
  2. Patienter, der har en dokumenteret historie med klaustrofobi
  3. Patienter eller familiemedlemmer, der under nogen omstændigheder nægter at give samtykke til behandling af sikkerhedsnet. Manglende indhentelse af samtykke på grund af manglende eller manglende evne til at nå et familiemedlem eller give samtykke til at deltage i undersøgelsen
  4. Manglende indhentelse af samtykke på grund af manglende eller manglende evne til at nå et familiemedlem inden for rimelig tid eller give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  5. Akut syge patienter, der har behov for intravenøse vasopressorer, intubation eller ventilatorisk støtte
  6. Andre tilstande anses for terminale inden for 24 timer som bestemt af patientens behandlende læge
  7. Patienter, der opholder sig mindre end 24 timer på hospitalet
  8. Hvis patienten allerede er fastspændt i mere end 48 timer før tilmeldingen.
  9. Hvis to eller flere lemmer allerede er fastspændt for at beskytte IV-linjer.
  10. Ekstrem grad af agitation, der kræver kontinuerlig IV-sedation eller bedøvelse. Sådanne patienter kan udgøre en fare for personalet eller dem selv, hvis deres fastholdelsesanordninger skulle afbrydes for at sætte dem på studiebøjler.
  11. Når hensigten med en enkelt håndledsfastholdelse kun er at holde IV-linjen, og patienten ikke er ophidset eller i delirium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Opfattelse af sygeplejersken
opfattelse af læge
opfattelse af familiemedlem
skala for ophidset adfærd
vurderingsskala for alkoholabstinenser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
længde af hospitalsophold
den samlede varighed af brugen af ​​fastholdelsesanordningen
total anvendt dosis beroligende medicin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: haq nawaz, MD, Griffin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Studieafslutning

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2006

Først opslået (Skøn)

8. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2006

Sidst verificeret

1. december 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med SOMA sikker indkapsling

3
Abonner