- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00409370
Forsøg med sikkerhedsnet hos indlagte patienter
7. december 2006 opdateret af: Griffin Hospital
Et randomiseret klinisk forsøg til at sammenligne brugen af sikkerhedsnetskabe med standardbegrænsninger hos agiterede hospitalsindlagte patienter
Denne undersøgelse sammenlignede standard hospitalsfastholdelsesanordninger med et nyere sikkerhedsnetfastholdelsessystem for at sammenligne dem med hensyn til accept, tolerance, varighed af fastholdelse, længde på hospitalsindlæggelsen og tilfredshed hos læger, sygeplejersker og pårørende til patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Forenede Stater, 06418
- Griffin Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mere end 18
- indlagt
- akut forvirring eller agitation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har behov for akut respiratorisk eller hjertestøtte, såsom patienter, der har behov for ventilatorstøtte, eller patienter i hjerte- eller septisk shock
- Patienter, der har en dokumenteret historie med klaustrofobi
- Patienter eller familiemedlemmer, der under nogen omstændigheder nægter at give samtykke til behandling af sikkerhedsnet. Manglende indhentelse af samtykke på grund af manglende eller manglende evne til at nå et familiemedlem eller give samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Manglende indhentelse af samtykke på grund af manglende eller manglende evne til at nå et familiemedlem inden for rimelig tid eller give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Akut syge patienter, der har behov for intravenøse vasopressorer, intubation eller ventilatorisk støtte
- Andre tilstande anses for terminale inden for 24 timer som bestemt af patientens behandlende læge
- Patienter, der opholder sig mindre end 24 timer på hospitalet
- Hvis patienten allerede er fastspændt i mere end 48 timer før tilmeldingen.
- Hvis to eller flere lemmer allerede er fastspændt for at beskytte IV-linjer.
- Ekstrem grad af agitation, der kræver kontinuerlig IV-sedation eller bedøvelse. Sådanne patienter kan udgøre en fare for personalet eller dem selv, hvis deres fastholdelsesanordninger skulle afbrydes for at sætte dem på studiebøjler.
- Når hensigten med en enkelt håndledsfastholdelse kun er at holde IV-linjen, og patienten ikke er ophidset eller i delirium.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Opfattelse af sygeplejersken
|
opfattelse af læge
|
opfattelse af familiemedlem
|
skala for ophidset adfærd
|
vurderingsskala for alkoholabstinenser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
længde af hospitalsophold
|
den samlede varighed af brugen af fastholdelsesanordningen
|
total anvendt dosis beroligende medicin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: haq nawaz, MD, Griffin Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2003
Studieafslutning
1. februar 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2006
Først opslået (Skøn)
8. december 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. december 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2006
Sidst verificeret
1. december 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2002-25
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkendtDelirium | Delirium, årsag ukendt | Delirium af blandet oprindelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium lægemiddel-induceretIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDelirium | Delirium på Emergence | Høretab | Høretab, højfrekvent | Høretab, sensorineural | Delirium, årsag ukendt | Høretab, bilateralt | Hørehandicap | Delirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Høretab, Funktionel | Høretab... og andre forholdForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicRekrutteringDelirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Universidad de SantanderUkendtDelirium af blandet oprindelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutteringDelirium i alderdommenTyskland
-
Mayo ClinicAfsluttetPost-operativt deliriumForenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutteringHjertekirurgi | Delirium på intensivafdelingen | Postoperativt deliriumDet Forenede Kongerige
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekruttering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutteringDelirium, postoperativtKina
Kliniske forsøg med SOMA sikker indkapsling
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringPlanocellulært karcinom i hoved og halsForenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttetDepression | Angst | Søvnmangel | Post traumatisk stress syndrom | Post Intensive Care SyndromeForenede Stater
-
LYSOGENEAfsluttetMucopolysaccharidosis Type III A | Sanfilippo sygdom type AFrankrig
-
LYSOGENEAfsluttetMucopolysaccharidosis Type III A | Sanfilippo sygdom type AFrankrig
-
Brown UniversityRekrutteringGigt | Kronisk smerte | Kroniske lændesmerter | Irritabelt tarmsyndrom | Fibromyalgi | Akut smerte | Traume, multiple | Neuropatisk smerte | Temporomandibulære ledlidelser | Postoperative smerter | Kronisk smertesyndrom | Kroniske skuldersmerter | Smertefuld diabetisk neuropati | Kronisk migræne | Smertefuldt blæresyndrom | Mislykket rygkirurgi syndrom og andre forholdForenede Stater
-
Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development...RekrutteringAvanceret solid tumor | Avanceret kræft | Lungekræft, ikke-småcelletKina
-
RANDLoyola Marymount UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyAktiv, ikke rekrutterendeFuld tykkelse termisk forbrændingForenede Stater
-
Aalborg University HospitalAalborg UniversityAfsluttet