入院中の成人整形外科患者におけるカルドロール (IV イブプロフェン) の有効性と安全性の研究

包含基準:

1. 待機的股関節置換術または膝関節置換術、再建術、または関節形成術が予定されており、術後のモルヒネ鎮痛の静脈内（IV）投与の必要性が予想され、28時間以上（≧）の使用が予想される。
2. 適切なIVアクセス
3. 予想される入院期間は 28 時間以上

除外基準:

1. 痛みの強さから鎮痛までの信頼できる自己報告ができない
2. 18歳未満
3. 80歳以上
4. 鎮痛剤、筋弛緩剤、NSAIDS および鎮静剤の使用は、臨床試験材料 (CTM) 投与の 12 時間以内に行われます。ただし、次の例外があります。パラセタモール (アセトアミノフェン) は手術の 6 時間前まで投与できます。トラマドールは手術前日の深夜まで投与できます。 CTM投与前の外科手術の挿管および/または麻酔投与に使用される神経筋接合部で作用する筋弛緩剤。 CTM投与前の外科手術の共導入剤として使用される鎮静剤（すなわち、ミダゾラム）
5. ワルファリン、リチウム、アンギオテンション変換酵素（ACE）阻害剤とフロセミドの組み合わせを服用している患者
6. 貧血（活動性の臨床的に重大な貧血）および/または喘息または心不全の病歴または証拠のある患者
7. カルドールのいずれかの成分、アスピリン（またはアスピリン関連製品）、NSAID、またはCOX-2阻害剤に対するアレルギーまたは過敏症の病歴
8. 妊娠中または授乳中
9. -過去30日以内に現在の入院、頭蓋内手術または脳卒中を必要とした重度の頭部外傷の病歴、または脳内動静脈奇形、脳動脈瘤、またはCNS腫瘤病変の病歴
10. 体重が30kg未満であること
11. 先天性出血素因の病歴がある（例： 血友病）または活動性の臨床的に重大な出血、または特発性血小板減少性紫斑病、播種性血管内凝固症候群、または先天性血小板機能不全を含む（ただしこれらに限定されない）基礎的な血小板機能不全がある
12. 過去6週間以内に医療介入が必要な胃腸（GI）出血がある（根治的手術が行われていない場合）
13. 手術前28日以内に測定された血小板数が30,000 mm^3未満である
14. 麻薬への既存の依存またはオピオイドに対する既知の耐性
15. 研究の要件を理解できず、書面によるインフォームド・コンセント（治験審査委員会[IRB]によって承認されたインフォームド・コンセント文書への署名によって証明される）を喜んで提供することができず、研究の制限を遵守し、研究に戻ることに同意することができない。必要な評価
16. 保護された医療情報の使用および開示に対する書面による許可の拒否
17. 透析を受けている、乏尿またはクレアチニンが 3.0 ミリグラム/デシリットルを超える。
18. 手術室から退室する前に、止血ができない、または外科的切開を閉じることができない
19. 手術には臓器移植が含まれます
20. 術前または術中の痛みを予防するために利用される術前または術中の処置（すなわち、 硬膜外ブロックまたは神経ブロック）
21. 投与前6時間以内に全量の抗凝固療法または活性化プロテインCを受けていること（皮下ヘパリンによる予防は許容されます）
22. 過去30日以内に別の治験薬の投与を受けている
23. その他、研究者が研究に不適当であると判断したもの