頭頸部扁平上皮癌を治療するための放射線および化学療法を伴う高圧酸素の用量漸増研究 (HBO-XRT)

この研究の目的は、患者が週に 5 日までの HBO 療法に耐えられるかどうかを確認することです。

アーム 1 の 3 人の患者（月曜と金曜の HBO）は、放射線療法、化学療法、および高圧療法を併用する過程を通じて観察されます。 これらの患者がこのプロトコルに十分耐えるように見え、HBO に直接起因する可能性のある副作用が観察されない場合、さらに 3 人の患者がアーム 2 に募集されます (HBO は月曜日、水曜日、金曜日)。 再度、これらの患者がこのプロトコルによく耐えるように見え、HBO に直接起因する可能性のある副作用が観察されない場合、3 人の患者からなる第 3 グループが Arm 3 (HBO 月曜から金曜) に募集されます。

いずれかの治療群で 1 人の患者にグレード IV の急性毒性が報告された場合、同じ治療群でさらに 3 人の患者が採用されます。 さらなる有害事象が発生しない場合、プロトコルは次のアームに進みます。 たとえ1人の患者でもグレードIVの急性毒性が観察された場合、研究は中止される。

治療を開始する前に、腫瘍および/またはリンパ組織標本が採取されます。 腫瘍組織標本は、生存と相関することが知られている現在定義されているバイオマーカーを使用して、HBO 感作に対する腫瘍の予測感受性があるかどうかを決定するために分析されます。