手術で切除できない局所進行、再発、または転移性胆管癌またはその他の胆道腫瘍の患者の治療における光線力学療法を伴うまたは伴わない胆管ステント留置術 (Photostent-02)

疾患の特徴:

包含基準:

• -切除不能な局所進行、再発、または転移性胆道癌（肝内または肝外）、または胆嚢癌の病理組織学的/細胞学的診断
• 適切な胆汁ドレナージ、制御されていないアクティブな感染の証拠がない (抗生物質を服用している患者は適格)

除外基準:

• ポルフィリン症
• 脳転移なし

患者の特徴:

包含基準:

• ECOGパフォーマンスステータス0、1、2、または3
• 推定余命 > 3 か月
• -出産の可能性のある女性は、研究に参加する前に妊娠検査が陰性であり、適切な避妊方法を使用している必要があります。これは、治療の完了後1か月間継続する必要があります
• 妊娠中または授乳中ではない

除外基準:

• -応答評価を妨げる以前の悪性腫瘍の病歴（例外には、円錐生検/切除によって治療された子宮頸部の上皮内癌、非転移性の基底および/または皮膚の扁平上皮癌、または初期段階（ステージl ) 5年以上前に治癒のために適切に切除された悪性腫瘍)
• -重度または制御されていない全身性疾患の証拠、または研究者の観点から患者が試験に参加することを望ましくないとする検査所見。
• -インフォームドコンセントに影響を与える可能性がある精神障害またはその他の障害

以前の同時療法：

包含基準:

• 患者は非治癒手術（すなわち、R2切除[肉眼的残存病変を伴う]または緩和的バイパス手術のみ）を受け、完全に回復した可能性があります

  • -以前に治癒手術を受けた患者は、切除不能な疾患の再発の証拠がなければなりません

• -患者は過去28日以内に以前の放射線療法を受けた可能性があります（放射線増感低用量化学療法の有無にかかわらず）限局性疾患と完全に回復

  • この研究に含める前に、疾患の進行の明確な証拠が必要です

• -患者は過去28日以内に以前の化学療法を受け、完全に回復した可能性があります

  • この研究に含める前に、疾患の進行の明確な証拠が必要です

除外基準:

• -過去12週間における現在の疾患の治癒を目的とした以前の治療（すなわち、以前の切除、根治的放射線療法、または化学療法）
• -過去12週間の現在の疾患に対する実験的治療による以前の治療
• -細胞傷害性化学療法、放射線療法、免疫療法、ホルモン療法（避妊薬およびステロイドの交換を除く）、または実験的薬物療法は、研究の最初の4週間は許可されません