胆道支架置入术联合或不联合光动力疗法治疗局部晚期、复发性或转移性胆管癌或其他无法通过手术切除的胆道肿瘤患者 (Photostent-02)

疾病特征：

纳入标准：

• 不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆道癌（肝内或肝外）或胆囊癌的组织病理学/细胞学诊断
• 充分的胆道引流，没有活动性不受控制的感染的证据（接受抗生素治疗的患者符合条件）

排除标准：

• 卟啉症
• 无脑转移

患者特征：

纳入标准：

• ECOG 体能状态 0、1、2 或 3
• 预计寿命 > 3 个月
• 有生育能力的女性在进入研究前应进行阴性妊娠试验，并使用适当的避孕方法，该方法必须在治疗完成后持续 1 个月
• 未怀孕或哺乳

排除标准：

• 既往恶性肿瘤病史会干扰反应评估（例外情况包括通过锥形活检/切除术治疗的宫颈原位癌、非转移性基底细胞癌和/或鳞状细胞皮肤癌，或任何早期阶段（l 期） ) 恶性肿瘤已充分切除并治愈 5 年以上)
• 严重或不受控制的全身性疾病的任何证据或研究者认为患者不希望参加试验的实验室发现
• 任何可能影响知情同意的精神疾病或其他疾病

先前的同步治疗：

纳入标准：

• 患者可能经历了非治愈性手术（即 R2 切除术 [有肉眼可见的残留病灶] 或仅姑息性搭桥手术）并完全康复

  • 既往接受过根治性手术的患者必须有不可切除疾病复发的证据

• 患者可能在过去 28 天内接受过针对局部疾病的放疗（有或没有放疗增敏低剂量化疗）并完全康复

  • 在纳入本研究之前必须有明确的疾病进展证据

• 患者可能在过去 28 天内接受过化疗并完全康复

  • 在纳入本研究之前必须有明确的疾病进展证据

排除标准：

• 在过去 12 周内对当前疾病进行过以治愈为目的的既往治疗（即先前的切除术、根治性放疗或化疗）
• 在过去 12 周内对当前疾病进行过实验性治疗
• 研究的前四个星期不允许进行细胞毒性化学疗法、放射疗法、免疫疗法、激素疗法（不包括避孕药和替代类固醇）或实验性药物