국소 진행성, 재발성 또는 전이성 담관암종 또는 수술로 제거할 수 없는 기타 담관 종양 환자 치료에서 광역동 요법 유무에 관계없이 담도 스텐트 삽입 (Photostent-02)

질병 특성:

포함 기준:

• 절제 불가능한 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 담도암(간내 또는 간외) 또는 담낭암의 조직병리학적/세포학적 진단
• 통제되지 않는 활동성 감염의 증거가 없는 적절한 담즙 배액(항생제를 사용하는 환자가 적합함)

제외 기준:

• 포르피린증
• 뇌 전이 없음

환자 특성:

포함 기준:

• ECOG 수행 상태 0, 1, 2 또는 3
• 예상 수명 > 3개월
• 가임 여성은 연구 참여 전에 음성 임신 검사를 받아야 하고 적절한 피임법을 사용해야 하며, 치료 완료 후 1개월 동안 계속해야 합니다.
• 임신 또는 수유 중이 아님

제외 기준:

• 반응 평가를 방해할 이전 악성 종양의 병력(예외에는 원뿔 생검/절제술로 치료된 자궁경부의 제자리 암종, 피부의 비전이성 기저 및/또는 편평 세포 암종, 또는 모든 초기 단계(1기 ) 치료를 위해 5년 이상 이전에 적절하게 절제된 악성 종양)
• 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환의 증거 또는 연구자의 관점에서 환자가 시험에 참여하는 것을 바람직하지 않게 만드는 실험실 소견
• 정보에 입각한 동의에 영향을 줄 수 있는 모든 정신 질환 또는 기타 장애

이전 동시 치료:

포함 기준:

• 환자는 비근치적 수술(즉, R2 절제[거시적 잔류 질환 포함] 또는 완화 우회 수술만)을 받고 완전히 회복되었을 수 있습니다.

  • 이전에 근치적 수술을 받은 환자는 절제 불가능한 질병 재발의 증거가 있어야 합니다.

• 환자는 지난 28일 이내에 (방사선 감작 저용량 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않고) 국소 질환에 대해 사전 방사선 요법을 받았고 완전히 회복되었을 수 있습니다.

  • 이 연구에 포함되기 전에 질병 진행의 명확한 증거가 있어야 합니다.

• 환자는 지난 28일 이내에 이전 화학 요법을 받았고 완전히 회복되었을 수 있습니다.

  • 이 연구에 포함되기 전에 질병 진행의 명확한 증거가 있어야 합니다.

제외 기준:

• 지난 12주 동안 현재 질병에 대한 치유 의도가 있는 이전 치료(즉, 사전 절제, 근치 방사선 요법 또는 화학 요법)
• 지난 12주 동안 현재 질병에 대한 실험 요법으로 이전 치료
• 세포 독성 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법, 호르몬 요법 (피임약 및 대체 스테로이드 제외) 또는 실험적 약물은 연구의 첫 4주 동안 허용되지 않습니다.