NatrOVA クリーム リンスの安全性と有効性研究 - アタマジラミのある 6 か月以上の被験者における 1% および NIX クリーム リンス

包含基準:

1. 被験者は、0日目にアクティブなアタマジラミの蔓延がなければなりません。
2. 被験者は、生後6か月以上の女性または男性です。
3. 被験者は、病歴に基づいて一般的な健康状態にある必要があります。
4. 各被験者は、適切に署名されたインフォームドコンセント契約を結んでいる必要があります。 12 歳未満の対象者も、書面または口頭での同意を提供する必要があります。
5. 被験者/介護者は、7 年生レベルで英語またはスペイン語を読むことができなければなりません。
6. 世帯内の親または保護者は、他の世帯員がアタマジラミのスクリーニングを受けることを許可する必要があります。 他の家族にアタマジラミが寄生していることが判明した場合は、それらも研究に登録する必要があります。
7. 被験者は、研究の過程で他の形態のシラミ治療を使用しないことに同意する必要があり、除外された併用薬を使用しないことに同意する必要があります。
8. 被験者は、最初の治療と最後の訪問の間の期間に髪を切ったり、化学的に処理したりしないことに同意する必要があります.
9. 被験者/介護者は、研究参加の要件を明確に理解していることを示し、研究の指示に従うことに同意する必要があります。

除外基準:

1. シラミ駆除剤またはヘアケア製品に対する刺激または過敏症の病歴のある人。
2. -治療部位に目に見える皮膚/頭皮の状態があり、調査担当者またはスポンサーの意見では、評価を妨げる個人。
3. 局所サリチル酸、局所コルチコステロイド、アントラリン、ビタミン D 類似体、レチノイド、免疫抑制剤、局所発毛製剤、および局所フケ治療による治療が必要な人。
4. -研究前48時間以内にシラミ駆除剤で以前に治療された感染した被験者。
5. -治験責任医師の意見では、プロトコルの目的を損なう可能性のある状態または病気を持つ個人。
6. -全身性または局所的な薬物または投薬を受けている個人 全身性抗生物質を含む、調査担当者または研究モニターの意見では、研究結果を妨げる可能性があります。
7. 過去30日以内に臨床試験に参加した個人。
8. -調査員の意見では、研究参加の要件を理解していない、および/または不十分なコンプライアンスを示す可能性がある個人（または世帯の個人）。
9. シラミに感染している家族がいるが、研究に登録したり、シラミ治療の標準的なコースを使用することを望まない、またはできない個人。
10. 妊娠中または授乳中の女性。 出産の可能性のある女性は、0日目の治療前に尿妊娠検査で陰性でなければなりません。世帯にアタマジラミのアクティブな症例を持つ妊娠中の女性がいる場合、世帯全体が参加から除外されます。 妊娠中の家族がシラミを持っていない場合、この個人は介護者 (他の家族に治療を提供する人) であってはなりません。
11. 効果的な避妊法を使用していない性的に活発な女性。
12. 過去 1 年間に薬物乱用の履歴がある個人。