Turvallisuus- ja tehotutkimus NatroVA Creme Rinse -1 % ja NIX Creme Rinse -huuhtelusta 6 kuukauden ikäisillä tai vanhemmilla koehenkilöillä, joilla on päätäitä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Koehenkilöillä on oltava aktiivinen täitartunta päivänä 0.
2. Koehenkilöt voivat olla naisia ​​tai miehiä, vähintään 6 kuukauden ikäisiä.
3. Koehenkilöiden tulee olla sairaushistorian perusteella hyvässä yleiskunnossa.
4. Jokaisella tutkittavalla on oltava asianmukaisesti allekirjoitettu tietoinen suostumussopimus. Alle 12-vuotiaiden on myös annettava kirjallinen tai suullinen suostumus.
5. Aineen/hoitajan tulee osata lukea englantia tai espanjaa 7. luokalla.
6. Kotitalouden vanhemman tai huoltajan on oltava valmis sallimaan muiden kotitalouden jäsenten seulonnan päätäiden varalta. Jos muilla kotitalouden jäsenillä havaitaan päätäitä, myös heidät tulee ottaa mukaan tutkimukseen.
7. Tutkittavien on suostuttava olemaan käyttämättä muita täiden hoitomuotoja tutkimuksen aikana, ja heidän on suostuttava olemaan käyttämättä mitään poissuljetuista samanaikaisista lääkkeistä.
8. Tutkittavien on suostuttava olemaan leikkaamatta tai käsittelemättä hiuksiaan kemiallisesti ensimmäisen hoidon ja viimeisen käynnin välisenä aikana.
9. Tutkittavien/hoitajan on osoitettava selkeä ymmärrys tutkimukseen osallistumista koskevista vaatimuksistaan ​​ja suostuttava noudattamaan opinto-ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

1. Henkilöt, joilla on aiemmin ollut ärsytystä tai herkkyyttä pedikulisideille tai hiustenhoitotuotteille.
2. Henkilöt, joilla on hoitokohdassa näkyvä ihon/päänahan tila, joka tutkivan henkilökunnan tai sponsorin mielestä häiritsee arviointia.
3. Henkilöt, jotka tarvitsevat hoitoa paikallisella salisyylihapolla, paikallisilla kortikosteroideilla, antraliinilla, D-vitamiinianalogeilla, retinoideilla, immunosuppressantteilla, paikallisilla hiuskasvuvalmisteilla ja paikallisilla hilsehoidoilla.
4. Tartunnan saaneet henkilöt, joita on aiemmin hoidettu pedikulisidilla 48 tunnin aikana ennen tutkimusta.
5. Henkilöt, joilla on sellainen tila tai sairaus, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa pöytäkirjan tavoitteen.
6. Henkilöt, jotka saavat systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä tai lääkkeitä, mukaan lukien systeemiset antibiootit, jotka voivat tutkijahenkilöstön tai tutkimusmonitorin mielestä häiritä tutkimustuloksia.
7. Henkilöt, jotka ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
8. Yksilöt (tai kotitalouksien yksilöt), jotka tutkijan mielestä eivät ymmärrä tutkimukseen osallistumisen vaatimuksia ja/tai saattavat olla huonosti noudattavia.
9. Henkilöt, joilla on kotitalouden jäseniä, jotka ovat saastuttamia täitä, mutta eivät halua tai pysty ilmoittautumaan tutkimukseen tai käyttämään tavallista täiden hoitoa.
10. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen virtsaraskaustesti ennen hoitoa päivänä 0. Jos taloudessa on raskaana oleva naaras, jolla on aktiivinen päätäitapaus, koko kotitalous suljetaan pois osallistumisesta. Jos raskaana olevalla perheenjäsenellä ei ole täitä, tämä henkilö EI saa olla hoitaja (joka hoitaa muita perheenjäseniä).
11. Seksuaalisesti aktiiviset naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä.
12. Henkilöt, jotka ovat käyttäneet huumeita viimeisen vuoden aikana.