疲労のある被験者の乳がんにおけるALCの安全性と有効性
2012年8月27日 更新者：Sigma-Tau Research, Inc.
中等度から重度の疲労を有するアジュバント放射線療法を受けている非貧血で潜在的に治癒可能な乳がん患者における経口アセチル-1-カルニチン（ALC）の安全性と有効性
この研究の目的は、補助放射線療法中に中等度または重度の疲労を発症した非貧血の乳癌被験者の治療におけるALCの有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、補助放射線療法中に中等度または重度の疲労を発症した非貧血の乳癌被験者の治療におけるALCの有効性と安全性を評価することです
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 補助放射線療法が適応となるステージ0～IIIの乳がん;
- 予選簡易疲労インベントリー (BFI) スコア 6. -
除外基準:
- 疲労や痛みを治療または管理するための薬
- 貧血をコントロールするためのエリスロポエチンの使用
- 甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の臨床的証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アルク
私は毎日3回
|
ALCとプラセボ
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
1gを1日3回
|
ALCとプラセボ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ベースラインから最終来院までに評価された BFI の変化
時間枠：16週間
|
16週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Medical Outcomes Study Short Form Health Status Profile 12 項目 (MOS-SF 12
時間枠：16週間
|
16週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carmen Escalante, MD、The University of Texas MD Anderson Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月27日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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