Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность АЛК при раке молочной железы у пациентов с усталостью

27 августа 2012 г. обновлено: Sigma-Tau Research, Inc.

Безопасность и эффективность перорального приема ацетил-l-карнитина (ALC) у пациентов без анемии с потенциально излечимым раком молочной железы, проходящих адъювантную лучевую терапию и страдающих усталостью от умеренной до тяжелой степени

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности АЛК при лечении больных раком молочной железы без анемии, у которых во время адъювантной лучевой терапии развивается умеренная или сильная усталость.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности АЛК при лечении больных раком молочной железы без анемии, у которых во время адъювантной лучевой терапии развивается умеренная или сильная усталость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Рак молочной железы стадии 0-III, при котором показано адъювантное облучение;
  • Квалификационная краткая инвентаризация усталости (BFI) оценка 6. -

Критерий исключения:

  • Лекарства для лечения усталости и боли
  • Применение эритропоэтина для лечения анемии
  • Клинические признаки гипотиреоза или гипертиреоза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: АЛК
Я три раза в день
Лекарство: АЛК и плацебо
АЛК и плацебо
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
1 г три раза в день
Лекарство: АЛК и плацебо
АЛК и плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение BFI по оценке от исходного уровня до последнего визита
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения показателей качества жизни, связанного со здоровьем (HQoL), с использованием краткой формы профиля состояния здоровья в рамках исследования медицинских результатов 12 пунктов (MOS-SF 12
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sigma-Tau Research, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Carmen Escalante, MD, The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ST 03-103

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АЛК и плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться