単一のドーパミンアゴニストの安定した用量で治療された初期の特発性パーキンソン病患者における追加療法としてのサフィナミド (12 ヶ月の延長)

包含基準:

1. 患者は、研究 015 で 24 週間の治療を完了しました。または、患者が途中で中止した場合は、12 週目と 24 週目 (来院 6 と 8) に予定された有効性評価のために、RDO (Retrieved Dropout) 集団の一部として戻ってきました。
2. 患者は、015 試験で治験薬の服用を遵守していました。
3. -患者は喜んで研究に参加し、承認されたインフォームドコンセントフォームに署名しました。

除外基準:

1. -患者は、患者を研究に参加させるリスクにさらす臨床的に重大な有害事象を経験しています。
2. 患者は、015 試験への参加中に臨床的に重大な悪化を示しました。
3. 患者は何らかの理由で試験 015 を途中で中止し、試験 015 の 12 週目と 24 週目 (来院 6 と 8) に予定されていた有効性評価に戻りませんでした。