組換え B 型肝炎ワクチン (アジュバント添加および新規製剤) および Engerix™-B の安全性、免疫原性および反応原性

包含基準:

• 18歳から40歳まで。
• 書面によるインフォームドコンセントは、被験者から得られます。
• 入国時の健康診断と問診で確認された良好な体調。
• 女性参加者は、研究期間中に妊娠することを避け、参加前に少なくとも2か月間避妊プログラムを行っている

除外基準:

• 妊娠中または授乳中。
• 抗HBs抗体の陽性力価。
• 過去に B 型肝炎に対するワクチン接種を受けたことがある。
• MPLの以前の投与。
• 血清肝酵素の上昇。
• -重大かつ持続的な血液、肝臓、腎臓、心臓または呼吸器疾患の病歴。
• -注射時の腋窩温度> 37.5°C。
• 入国時の急性疾患。
• 慢性的なアルコール消費。
• -免疫抑制または免疫刺激療法による治療。
• -研究者の意見では、研究への包含を排除する慢性薬物治療。
• -ワクチンの成分によって刺激される可能性が高いアレルギー疾患の病歴。
• 他のワクチンの同時投与。
• -研究期間中の免疫グロブリンの投与。
• -他の臨床試験への同時参加。