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賞品奨励のための健全な活動 (HAPI)

2018年12月21日 更新者:UConn Health
このステージ 1 の治療法開発プロジェクトでは、特にウォーキングやレジスタンス トレーニングなどの低強度の身体活動の増加に関連した健康増進に焦点を当てた不測時対応管理 (CM) 療法を開発、形式化し、効果量の推定値を導き出す予定です。 、そしてストレッチ。 賞品インセンティブのための健康活動 (HAPI) 介入は、HIV ドロップイン センターに通う HIV 陽性薬物乱用者を対象とし、その中でテストされます。 9 人の患者を対象としたステージ 1a パイロット プロジェクトでの初期治療法の開発後、治療マニュアルと資料が調整され、改良されます。 ステージ 1b の対照試験では、薬物乱用 HIV 陽性患者 70 名を募集し、(a) HAPI と 12 段階の促進療法、または (b) 禁酒のための緊急事態管理と 12 段階の促進療法のいずれかにランダムに割り付けます。 各介入は、16 週間にわたる毎週 1 回の個別療法セッションで構成されます。 すべての参加者は、週に 2 回、尿と呼気の検体を提供し、オピオイド、コカイン、メタンフェタミン、マリファナ、アルコールが検査されます。 両方の状態の患者は、薬物陰性の検体を提出することで賞品を獲得するチャンスを獲得し、HAPI 状態にランダムに割り当てられた患者も、健康的な活動に従事することで賞品を獲得するチャンスを獲得します。 身体活動レベル、薬物使用、精神症状、および健康に関する主観的および客観的指標(BMI、腹囲、血圧、ウイルス量)は、治療前と 2 か月目および 4 か月目(治療後)に測定されます。 7 か月後 (治療後 3 か月後) の追跡評価も行います。 禁酒のための緊急時管理を伴う12段階の促進を受けている人々と比較して、HAPI状態にある人々はより多くの身体活動に参加し、薬物使用が大幅に減少し、うつ病が減少するという証拠があり、健康指標の改善傾向を示すことが期待されます。 すべての領域で少なくとも小から中程度の効果量が認められた場合、その治療法はステージ 2 の治療法開発研究でのさらなる評価に適しているとみなします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Connections, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HIV+ とコネクションズのメンバー
  • 年齢 18 ~ 65 歳
  • 英語を話す
  • 過去 1 年間の DSM-IV によるオピオイド、コカイン、メタンフェタミン、アルコール、またはマリファナの乱用または依存症の診断
  • 研究および運動プログラムに参加するための主治医または感染症の医師からの書面による許可
  • 今後8ヶ月間現地に居住する予定であり、
  • インフォームドコンセントに署名する意思がある

除外基準:

  • インフォームド・コンセント・クイズおよびミニメンタル・ステータス検査(MMSE)によって評価される研究を理解できない
  • 重大な妨害行為
  • 病的ギャンブルの回復中(緊急時対応手順とギャンブルの潜在的な類似性による)
  • 入院を必要とする物質使用障害以外の重篤な制御不能な精神障害(活動性双極性障害、精神病、自殺願望など)
  • 患者または医師が報告した過去6か月以内の心筋梗塞、脳卒中、不安定狭心症、冠動脈バイパス術、血管形成術/ステント、制御不能な不整脈、または甲状腺機能亢進症の病歴
  • 血圧 > 165/95 mmHg および
  • 身体機能の指標に関する重大な異常所見(ACSM、2006年による、座りっぱなしの年齢/性別基準の平均を2 SD以上上回る)
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
禁欲のための緊急事態管理と 12 ステップの促進療法、および健康的な活動を完了するための緊急事態管理

禁酒のための緊急時対応と 12 ステップの促進療法

対象となる行動に対して授与される賞品

禁欲のための緊急事態管理と 12 ステップの促進療法、および健康的な活動を完了するための緊急事態管理

対象となる行動に対して授与される賞品

実験的:2
禁酒のための緊急時対応と 12 ステップの促進療法

禁酒のための緊急時対応と 12 ステップの促進療法

対象となる行動に対して授与される賞品

禁欲のための緊急事態管理と 12 ステップの促進療法、および健康的な活動を完了するための緊急事態管理

対象となる行動に対して授与される賞品

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
薬物使用
時間枠:ベースラインと各フォローアップ
ベースラインと各フォローアップ

二次結果の測定

結果測定
時間枠
身体活動
時間枠:ベースラインと各フォローアップ
ベースラインと各フォローアップ
精神症状
時間枠:ベースラインと各フォローアップ
ベースラインと各フォローアップ
医療転帰
時間枠:ベースラインと各フォローアップ
ベースラインと各フォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nancy M Petry, Ph.D.、UConn Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月16日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月21日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 08-251-2
  • 1R01DA022739-01A2 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIV感染症の臨床試験

緊急事態管理の臨床試験

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