- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00717444
Atividades Saudáveis para Incentivos de Prêmios (HAPI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Connections, Inc.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- HIV+ e membro do Connections
- Idade 18-65 anos
- falando inglês
- Diagnóstico DSM-IV do ano anterior de abuso ou dependência de opioides, cocaína, metanfetamina, álcool ou maconha
- Permissão por escrito do médico de cuidados primários ou de doenças infecciosas para participar do estudo e de um programa de exercícios
- Planeja residir na área local pelos próximos 8 meses e
- Disposto a assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapacidade de compreender o estudo conforme avaliado pelo Questionário de Consentimento Informado e Mini-Exame do Estado Mental (MMSE)
- Comportamento severamente perturbador
- Em recuperação de jogo patológico (devido à potencial semelhança entre o procedimento de gestão de contingência e o jogo)
- Transtorno psiquiátrico grave não controlado, exceto transtornos por uso de substâncias que requerem internação hospitalar (por exemplo, transtorno bipolar ativo, psicose, suicídio)
- História de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, angina instável, cirurgia de revascularização miocárdica, angioplastia/stent, arritmia não controlada ou hipertireoidismo nos últimos 6 meses, conforme relatado pelo paciente ou médico
- Pressão arterial >165/95 mmHg e
- Achados grosseiramente anormais nos índices de funcionamento físico (> 2 DPs acima das médias para normas de idade/gênero sedentários de acordo com ACSM, 2006)
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
gestão de contingência para abstinência mais terapia de facilitação de 12 passos e gestão de contingência para completar atividades saudáveis
|
gerenciamento de contingência para abstinência mais terapia de facilitação de 12 etapas prêmios concedidos por comportamentos-alvo gestão de contingência para abstinência mais terapia de facilitação de 12 passos e gestão de contingência para completar atividades saudáveis prêmios concedidos por comportamentos-alvo |
Experimental: 2
gerenciamento de contingência para abstinência mais terapia de facilitação de 12 etapas
|
gerenciamento de contingência para abstinência mais terapia de facilitação de 12 etapas prêmios concedidos por comportamentos-alvo gestão de contingência para abstinência mais terapia de facilitação de 12 passos e gestão de contingência para completar atividades saudáveis prêmios concedidos por comportamentos-alvo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
uso de drogas
Prazo: linha de base e cada acompanhamento
|
linha de base e cada acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
atividade física
Prazo: linha de base e cada acompanhamento
|
linha de base e cada acompanhamento
|
sintomas psicológicos
Prazo: linha de base e cada acompanhamento
|
linha de base e cada acompanhamento
|
resultados médicos
Prazo: linha de base e cada acompanhamento
|
linha de base e cada acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy M Petry, Ph.D., UCONN Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-251-2
- 1R01DA022739-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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