- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00717444
Gesunde Aktivitäten für preisliche Anreize (HAPI)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Connections, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV+ und Mitglied von Connections
- Alter 18-65 Jahre
- Englisch sprechend
- DSM-IV-Diagnose von Opioid-, Kokain-, Methamphetamin-, Alkohol- oder Marihuanamissbrauch oder -abhängigkeit im vergangenen Jahr
- Schriftliche Erlaubnis des Hausarztes oder Arztes für Infektionskrankheiten zur Teilnahme an der Studie und einem Übungsprogramm
- Plant, die nächsten 8 Monate in der Gegend zu wohnen und
- Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Studie gemäß der Beurteilung durch das Informed Consent Quiz und die Mini-Mental Status Exam (MMSE) zu verstehen.
- Schwer störendes Verhalten
- In Genesung wegen pathologischem Glücksspiel (aufgrund einer möglichen Ähnlichkeit zwischen dem Notfallmanagementverfahren und dem Glücksspiel)
- Schwerwiegende unkontrollierte psychiatrische Störung, mit Ausnahme von Substanzstörungen, die einen stationären Krankenhausaufenthalt erfordern (z. B. aktive bipolare Störung, Psychose, Selbstmordgedanken)
- Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Schlaganfall, instabiler Angina pectoris, Koronararterien-Bypass-Transplantation, Angioplastie/Stent, unkontrollierter Arrhythmie oder Hyperthyreose in den letzten 6 Monaten, wie vom Patienten oder Arzt berichtet
- Blutdruck >165/95 mmHg und
- Grob abnormale Befunde bei den Indizes der körperlichen Funktionsfähigkeit (>2 SDs über den Mittelwerten für bewegungsarme Alters-/Geschlechtsnormen gemäß ACSM, 2006)
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Notfallmanagement für Abstinenz plus 12-stufige Moderationstherapie und Notfallmanagement für die Durchführung gesunder Aktivitäten
|
Notfallmanagement bei Abstinenz plus 12-stufige Moderationstherapie Auszeichnungen für Zielverhalten Notfallmanagement für Abstinenz plus 12-stufige Moderationstherapie und Notfallmanagement für die Durchführung gesunder Aktivitäten Auszeichnungen für Zielverhalten |
Experimental: 2
Notfallmanagement bei Abstinenz plus 12-stufige Moderationstherapie
|
Notfallmanagement bei Abstinenz plus 12-stufige Moderationstherapie Auszeichnungen für Zielverhalten Notfallmanagement für Abstinenz plus 12-stufige Moderationstherapie und Notfallmanagement für die Durchführung gesunder Aktivitäten Auszeichnungen für Zielverhalten |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Drogengebrauch
Zeitfenster: Ausgangswert und jedes Follow-up
|
Ausgangswert und jedes Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
physische Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und jedes Follow-up
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Ausgangswert und jedes Follow-up
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psychische Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert und jedes Follow-up
|
Ausgangswert und jedes Follow-up
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medizinische Ergebnisse
Zeitfenster: Ausgangswert und jedes Follow-up
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Ausgangswert und jedes Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy M Petry, Ph.D., Uconn Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-251-2
- 1R01DA022739-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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