- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00717444
Zdravé aktivity pro odměny (HAPI)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Connections, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HIV+ a členem Connections
- Věk 18-65 let
- anglicky mluvící
- Poslední rok DSM-IV diagnostika zneužívání nebo závislosti na opioidech, kokainu, metamfetaminu, alkoholu nebo marihuaně
- Písemné povolení od lékaře primární péče nebo infekčního lékaře k účasti na studii a cvičebním programu
- Plánuje bydlet v místní oblasti na příštích 8 měsíců a
- Ochota podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět studii podle kvízu s informovaným souhlasem a zkoušky Mini-Mental Status (MMSE)
- Silně rušivé chování
- Při zotavování z patologického hráčství (kvůli potenciální podobnosti mezi postupem řízení mimořádných událostí a hazardním hraním)
- Závažná nekontrolovaná psychiatrická porucha jiná než poruchy související s užíváním návykových látek, které vyžadují hospitalizaci v nemocnici (např. aktivní bipolární porucha, psychóza, sebevražda)
- Anamnéza infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, nestabilní anginy pectoris, bypassu koronární tepny, angioplastiky/stentu, nekontrolované arytmie nebo hypertyreózy za posledních 6 měsíců, jak uvedl pacient nebo lékař
- Krevní tlak >165/95 mmHg a
- Zcela abnormální nálezy na ukazatelích fyzického fungování (>2 SD nad průměrem pro sedavé věkové/genderové normy podle ACSM, 2006)
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
krizový management pro abstinenci plus 12kroková facilitační terapie a krizový management pro dokončení zdravých aktivit
|
pohotovostní management pro abstinenci plus 12-kroková facilitace terapie ceny udělované za cílové chování krizový management pro abstinenci plus 12kroková facilitační terapie a krizový management pro dokončení zdravých aktivit ceny udělované za cílové chování |
Experimentální: 2
pohotovostní management pro abstinenci plus 12-kroková facilitace terapie
|
pohotovostní management pro abstinenci plus 12-kroková facilitace terapie ceny udělované za cílové chování krizový management pro abstinenci plus 12kroková facilitační terapie a krizový management pro dokončení zdravých aktivit ceny udělované za cílové chování |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
užívání drog
Časové okno: základní linie a každé následné sledování
|
základní linie a každé následné sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
fyzická aktivita
Časové okno: základní linie a každé následné sledování
|
základní linie a každé následné sledování
|
psychické symptomy
Časové okno: základní linie a každé následné sledování
|
základní linie a každé následné sledování
|
lékařské výsledky
Časové okno: základní linie a každé následné sledování
|
základní linie a každé následné sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-251-2
- 1R01DA022739-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
Klinické studie na krizové řízení
-
Northwestern UniversityNorthShore University HealthSystemNáborBenigní hyperplazie prostatySpojené státy
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Ji Xunming,MD,PhDNeznámý
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborPTSD | Porucha související s konopímSpojené státy
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsNábor
-
University of MichiganNábor
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustNábor
-
Avanos MedicalDokončenoBolest sakroiliakálních kloubůSpojené státy
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)UkončenoLymfedém | Rakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Stádium III rakoviny vulvy | Stádium IVB rakoviny vulvy | 0. stadium rakoviny děložního čípku | Fáze 0 Rakovina vulvy | Fáze I rakoviny vulvy | Rakovina... a další podmínkySpojené státy