- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00717444
Zdrowe działania w celu zdobycia nagród (HAPI)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Connections, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HIV+ i członek Connections
- Wiek 18-65 lat
- mówiący po angielsku
- Diagnoza DSM-IV z ostatniego roku dotycząca nadużywania lub uzależnienia od opioidów, kokainy, metamfetaminy, alkoholu lub marihuany
- Pisemna zgoda lekarza pierwszego kontaktu lub lekarza chorób zakaźnych na udział w badaniu i programie ćwiczeń
- Planuje zamieszkać w okolicy przez następne 8 miesięcy i
- Gotowość do podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia badania oceniana za pomocą Quizu Świadomej Zgody i Mini-Egzaminu Stanu Psychicznego (MMSE)
- Poważnie destrukcyjne zachowanie
- W wychodzeniu z patologicznego hazardu (ze względu na potencjalne podobieństwo między procedurą zarządzania w sytuacjach awaryjnych a hazardem)
- Poważne niekontrolowane zaburzenie psychiczne inne niż zaburzenia związane z używaniem substancji, które wymagają hospitalizacji (np. czynna choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza, myśli samobójcze)
- Zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, niestabilna dławica piersiowa, pomostowanie aortalno-wieńcowe, angioplastyka/stent, niekontrolowana arytmia lub nadczynność tarczycy w ciągu ostatnich 6 miesięcy według zgłoszenia pacjenta lub lekarza
- Ciśnienie krwi >165/95 mmHg i
- Rażąco nieprawidłowe wyniki wskaźników funkcjonowania fizycznego (>2 odchylenia standardowe powyżej średniej dla wieku prowadzącego siedzący tryb życia/normy płci według ACSM, 2006)
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
postępowanie w sytuacjach awaryjnych w celu abstynencji plus 12-etapowa terapia ułatwiająca i zarządzanie w sytuacjach awaryjnych w celu ukończenia zdrowych czynności
|
postępowanie w sytuacjach awaryjnych dla abstynencji plus 12-etapowa terapia ułatwiająca nagrody przyznawane za docelowe zachowania postępowanie w sytuacjach awaryjnych w celu abstynencji plus 12-etapowa terapia ułatwiająca i zarządzanie w sytuacjach awaryjnych w celu ukończenia zdrowych czynności nagrody przyznawane za docelowe zachowania |
Eksperymentalny: 2
postępowanie w sytuacjach awaryjnych dla abstynencji plus 12-etapowa terapia ułatwiająca
|
postępowanie w sytuacjach awaryjnych dla abstynencji plus 12-etapowa terapia ułatwiająca nagrody przyznawane za docelowe zachowania postępowanie w sytuacjach awaryjnych w celu abstynencji plus 12-etapowa terapia ułatwiająca i zarządzanie w sytuacjach awaryjnych w celu ukończenia zdrowych czynności nagrody przyznawane za docelowe zachowania |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
używanie narkotyków
Ramy czasowe: linia bazowa i każda kontynuacja
|
linia bazowa i każda kontynuacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: linia bazowa i każda kontynuacja
|
linia bazowa i każda kontynuacja
|
objawy psychiczne
Ramy czasowe: linia bazowa i każda kontynuacja
|
linia bazowa i każda kontynuacja
|
wyniki medyczne
Ramy czasowe: linia bazowa i każda kontynuacja
|
linia bazowa i każda kontynuacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-251-2
- 1R01DA022739-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
-
National Taiwan UniversityRekrutacyjny
Badania kliniczne na Zarządzanie awaryjne
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... i inni współpracownicyZakończonyHIV | Nadużywanie substancji | Niecierpliwy | AIDSStany Zjednoczone
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsZakończonyGniew | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończonyBól w klatce piersiowejStany Zjednoczone
-
Rema AfifiRekrutacyjnyStres, psychologiczny | Zdrowie psychiczneLiban
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingNieznanyZapalenie płuc | Mechaniczna wentylacjaStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalZakończony
-
Providence Health & ServicesZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone