健康なボランティアにおけるフェナゾピリジン塩酸塩の生物学的同等性

包含基準:

• 18～55歳の健常者（男女）
• 問診、病歴、臨床検査、臨床検査により確認された心身ともに健康な者
• 被験者が署名したインフォームドコンセント
• 被験者は協力的であり、研究全体に利用可能です
• 妊娠中または授乳中ではない
• 正常な腎機能および肝機能

除外基準:

• -被験者の病歴または臨床的に重要な肝臓、腎臓、胃腸、心血管、肺、血液またはその他の重大な急性または慢性異常の医学的検査における証拠。被験者の安全性または吸収、分布、代謝または調査中の活性剤の排泄
• 対象薬剤に対する過敏症、アトピー性湿疹またはアレルギー性気管支喘息
• 高血圧の証拠（3分間座った後の血圧> 160/95 mm Hg）
• 慢性または急性感染症の証拠;
• 悪性腫瘍の病歴または証拠;
• 高尿酸血症の証拠、血清尿酸値の上昇 (>8.0 mg/dl)
• 肝臓または腎臓の障害;血清クレアチニンの上昇 (>1.4 mg/dl)
• -研究の時間経過中に計画された予防接種
• 食事（菜食主義など）や生活様式（菜食主義者を含む）の順守。 調査に支障をきたす可能性のある極端なスポーツ）
• 臨床検査の結果が、研究センターによって定められた許容値を超えています。これは、病気の証拠である可能性があります。 -HIV1 / 2、HCV抗体またはHBs抗原検査の陽性結果
• -研究開始前の4週間以内の薬物の定期的な使用（自己投薬または処方箋）
• -研究開始前の2週間以内に明示的に許可されていない医薬品（OTCを含む）の単回使用
• アルコール、カフェイン、タバコの乱用 (1 日 10 本以上のタバコに相当)
• 麻薬中毒
• -過去8週間以内の臨床調査または献血への参加または250mlを超える献血、または過去4週間以内の250ml未満の献血

• 既知または疑われる対象

  • 研究指令に従わない
  • 信頼できない、または信頼できない
  • 正式な情報ポリシー (インフォームド コンセント) の一部として提供された情報、特に、さらされることに同意するリスクと不快感に関する情報を理解し、評価することができない。
  • 経済的に非常に不安定な状況にあるため、参加することで起こりうるリスクと、それに巻き込まれる可能性のある不快感をもはや比較検討することはできません。