異なる放出プロファイルを持つパリペリドン ER 製剤の相対的なバイオアベイラビリティに関する薬物動態学的研究およびパリペリドン IR との比較

包含基準:

• 研究者が適切と判断した効果的な避妊方法を使用し、研究期間中および研究薬の最後の投与を受けた後3か月間は精子を提供しないことに同意する必要があります
• BMI（体重[kg]/身長[m2]）が18～30kg/m2（両端を含む）、体重が50kg以上
• 血圧 (ボランティアが 5 分間仰向けになった後) 収縮期血圧が 100 ～ 140 mmHg、拡張期血圧が 50 ～ 90 mmHg。 60 秒間測定された脈拍数は 40 ～ 100 拍/分 (bpm) である必要があります。
• 非喫煙者

除外基準:

• 不整脈またはその他の心疾患、血液疾患、凝固障害（異常出血または血液異常を含む）、脂質異常、気管支痙性呼吸器疾患、糖尿病を含む重度の肺疾患を含む（ただしこれらに限定されない）重篤な医学的疾患の病歴または現在の重篤な疾患、腎不全または肝機能不全、甲状腺疾患、神経疾患または精神疾患、感染症、または研究者がボランティアを除外すべきであると考えるその他の疾患
• QTc間隔を延長する薬剤の使用に関連して、トルサード・ド・ポワントおよび/または突然死の発生リスクを高める可能性のある状況の既往または存在。これには、臨床的に徐脈（ECG上の心拍数<40bpm）が含まれます。心電図上の重大な異常、複数の心電図（スクリーニング中、または以前の医療記録から）で測定された、450ミリ秒を超える延長QTcF（フリデリシアの公式を使用して心拍数に対して補正されたQTc間隔）の繰り返しの実証
• 以下の心臓疾患: 洞不全症候群、完全な房室ブロック、うっ血性心不全、多形性心室頻拍
• 臨床的に関連する低カルシウム血症、低カリウム血症、または低マグネシウム血症
• 先天性QT間隔延長の存在（ロマーノ・ウォード症候群、ジャーベル・ランゲ・ニールセン症候群）
• 基底細胞癌を除くあらゆる癌の既往：治験責任医師の意見による、スクリーニング時または研究センターへの入院時の血液学、臨床化学または尿検査の臨床的に重大な異常値
• 研究者の意見によると、身体検査で臨床的に重大な異常がある
• スクリーニング時に、少なくとも 2 分間立った後の収縮期血圧 (> 20 mmHg) または拡張期血圧 (> 10 mmHg) の低下として定義される起立性低血圧の兆候があり、これは脈拍数の > 15 bpm の増加と関連しています。仰向けでの測定あり
• -治験薬の初回投与予定前の14日以内に、パラセタモール（アセトアミノフェン）またはイブプロフェンを除く処方薬または非処方薬（ビタミンおよびハーブサプリメントを含む）を使用している。