上皮内乳管癌の女性の治療における腫瘍への追加放射線療法を伴うまたは伴わない乳房温存手術および全乳房放射線療法 (BONBIS) (BONBIS)

目的:

主要な

• 乳房温存手術とその後の全乳房照射で治療を受けた非浸潤性乳管癌（DCIS）の女性の局所再発のない生存期間を推定し、放射線腫瘍床ブーストを行った場合と行わなかった場合の局所再発生存率を比較します。

二次

• 2 群間の無再発生存期間を比較します。
• 全生存期間を比較します。
• 急性毒性と遅発性毒性を比較します。
• 美容効果と生活の質を比較してください。
• 生物学的検査を使用して、遅発性毒性のリスクがある患者を特定します。

三次

• 多型分析のために血液サンプルを CEPH (フランス人間多型センター) に保管します。

概要: これは多施設共同研究です。 すべての患者は、マージン 1 mm 以上の乳房温存手術（1 回の介入または 2 回目の切除後）を受けます。 手術により皮膚組織または胸筋筋膜が残った場合、表面マージンまたは深マージンはそれぞれ許容されます。 12 週間後、患者は 2 つの治療群のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。

• アーム I: 患者は、1 日 1 回、週 5 日、5 週間にわたり全乳房照射 (WBI) を受けます。
• アーム II: 患者はアーム I と同様に WBI を受けます。患者はまた、2 週間にわたって 8 回に分けて (平日のみ) 1 日 1 回放射線腫瘍床ブーストを受けます。

生活の質が評価されます。

研究治療の完了後、患者は5年間は6か月ごとに追跡調査され、その後10年間は​​毎年追跡調査されます。