前立腺に注入された放出制御製品であるリクロカ デポの有効性と安全性に関する研究 (2-HOF)

包含基準:

1. 年齢 45 歳以上
2. 組織学的に確認された限局性前立腺がん (T1-T2)。主に周辺領域の片側にあり、生検によって確認されました。
3. 登録前の6週間以内にPSA値が20 ng/ml未満である。
4. 診断生検時のグリーソンスコア ≤ 3+4
5. 適切な腎機能: クレアチニンが正常の上限の 1.5 倍未満。
6. 適切な肝機能: ASAT、ALAT、ALP が正常の上限の 1.5 倍未満。
7. バク尿症の陰性ディップスティック。
8. 患者は、研究手順に対処し、フォローアップ訪問を含む予定された訪問に戻る能力を持っていなければなりません。

除外基準:

1. 前立腺がんに対する以前または進行中のホルモン療法。
2. フィナステリドまたはデュタステリドの進行中または以前の治療（3か月以内）。
3. 前立腺肥大症（TURP、TUMT）に対する進行中または以前の侵襲的治療。
4. 急性前立腺炎の症状または兆候。
5. 潰瘍性直腸炎の症状または兆候
6. 重度の排尿症状 (I-PSS >17)
7. コルチコステロイドまたは免疫調節剤による全身治療の併用。
8. 既知の免疫抑制疾患（例： HIV、インスリン依存性糖尿病）。
9. 市販されていない医薬品を含む他の研究への同時参加、または研究治療開始前の過去12か月以内に研究に参加したことがある。