筋肉マロニル Coa バイオマーカー アッセイの開発

包含基準:

• 18歳から55歳までの健康な男性および/または女性の被験者（健康とは、詳細な病歴、血圧および脈拍測定を含む全身検査、12誘導心電図および臨床検査によって特定される臨床的に関連する異常がないことと定義されます）臨床検査）。 女性被験者には出産の可能性がありません。
• 被験者または法的に認められる代理人によって署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書。
• 計画された来院、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順に従う意思があり、従うことができる被験者。

除外基準:

• 臨床的に重要な血液学的、腎臓学的、内分泌学的、肺学的、胃腸学的、心臓血管学的、肝臓学的、精神学的、神経学的、アレルギー（薬物アレルギーを含むが、投与時の未治療、無症候性、季節性アレルギーは除く）、筋肉疾患、糖尿病、または重度のコントロールされていない高血圧。
• 生検手順からの回復を妨げる可能性のある重大な出血素因。 ASA、イブプロフェン、およびその他の経口抗血小板薬は、処置の少なくとも 7 日前に中止する必要があります。
• プロトロンビン時間 (PT)/INR および/または活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT) がそれぞれの局所検査室の正常範囲を超えている。
• CRU 検査室の範囲に基づく異常な CK。
• 身体検査でケロイド瘢痕形成の病歴または物理的証拠がある被験者。
• 臨床的に重大な異常を示す 12 誘導 ECG。
• 妊娠の可能性のある女性、妊娠中または授乳中の女性、または採取予定日から産後6か月以内の女性。
• -リドカインまたは研究手順の任意の成分に対する既知の過敏症。
• -筋生検処置前の1週間以内に非日常的な激しい運動（ロードレース、重量挙げなど）に参加したこと。
• プロのスポーツ選手。