근육 말로닐 코아 바이오마커 어세이 개발

포함 기준:

• 18세에서 55세 사이의 건강한 남성 및/또는 여성 피험자(건강은 자세한 병력, 혈압 및 맥박 측정, 12 리드 ECG 및 임상 실험실 테스트). 여성 피험자는 가임 가능성이 없습니다.
• 피험자 또는 법적으로 허용되는 대리인이 서명하고 날짜를 기입한 정보에 입각한 동의 문서.
• 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 피험자.

제외 기준:

• 임상적으로 유의한 혈액학적, 신장, 내분비, 폐, 위장관, 심혈관, 간, 정신과, 신경계, 알레르기(약물 알레르기 포함, 투약 시 치료되지 않은 무증상, 계절성 알레르기는 제외), 근육 질환, 당뇨병, 또는 중증의 조절되지 않는 고혈압.
• 생검 절차에서 회복을 방해할 수 있는 심각한 출혈 체질. ASA, 이부프로펜 및 기타 경구용 항혈소판제는 시술 최소 7일 전에 중단해야 합니다.
• 프로트롬빈 시간(PT)/INR 및/또는 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)이 각 지역 실험실 정상 범위를 초과합니다.
• CRU 실험실 범위에 따른 비정상적인 CK.
• 신체 검사 시 켈로이드 흉터 형성의 병력 또는 신체적 증거가 있는 피험자.
• 임상적으로 유의미한 비정상을 나타내는 12 리드 ECG.
• 가임기 여성, 임신 또는 수유 중인 여성 또는 채취 예정일로부터 산후 6개월 미만인 여성.
• 리도카인 또는 연구 절차의 구성 요소에 대한 알려진 과민성.
• 근육 생검 절차 전 1주 이내에 비일상적인 과격한 운동(예: 로드 레이스, 무거운 물건 들기 등)에 참여.
• 프로 운동 선수.