バルデナフィルと BAY60-4552 の安全性、忍容性、PK および PD を調査するための複数回用量漸増試験 (14 日間)

包含基準:

• インフォームド コンセントは、研究固有のテストまたは手順を実行する前に署名する必要があります。
• NIHコンセンサスレポート1993で「満足のいく性交を完了するのに十分な陰茎の勃起を達成および維持することができない」と定義された、少なくとも6か月の勃起不全（ED）の病歴を持つ男性患者. 「勃起不全」の診断は医師による確認が必要です
• 年齢：18歳～70歳（初診時）
• 民族性: ホワイト
• 体格指数 (BMI): 18 以上 32 kg/m² 以下
• 初診・受診前の健康保険加入の確認
• 研究関連の指示を理解し、従う能力

除外基準:

• -治験薬の吸収、分布、代謝、排泄および効果が正常でないと想定できる既存の疾患を完全に治癒していない
• -治験薬に対する既知の過敏症（活性物質または製剤の賦形剤）
• -既知の重度のアレルギー、非アレルギー性薬物反応、または複数の薬物アレルギー
• -NIHコンセンサスレポート1993によると、性的活動を妨げる不安定狭心症を含む、基礎となる心血管疾患
• -スクリーニング前の6か月以内の心筋梗塞、脳卒中または生命を脅かす不整脈の病歴
• 出血性疾患
• -神経温存技術を含む、前立腺癌による前立腺切除術の病歴。 明確化: 良性前立腺肥大症 (BPH) の治療のための外科的処置は、凍結手術、凍結療法または凍結切除を除いて許可されます。
• 網膜色素変性症などの遺伝性変性網膜疾患
• -NAIONによる失明の病歴（Bayer Study 12912）、片側性失明を含む一時的または永久的な失明
• -片側または両側の難聴の病歴