PF-05212377（SAM-760）の安全性、忍容性、および薬物動態を評価するための複数の漸増用量研究 (MAD)

包含基準:

• 若い健康な集団の包含基準：18歳から55歳までの、出産の可能性がない健康な男性および/または女性の被験者（WONCBP）。 （健康とは、詳細な病歴、血圧および心拍数の測定を含む完全な身体検査、12誘導心電図、神経学的検査および臨床検査によるスクリーニングで特定された臨床的に関連する異常がないことと定義されます。）
• 高齢者集団の包含基準：65歳から85歳までの、出産の可能性のない健康な男性および/または女性被験者。 被験者は、詳細な病歴、完全な身体検査（血圧と脈拍数の測定を含む）、12誘導心電図および臨床検査に基づいて研究者によって決定されたように、適度に健康でなければなりません。 治験責任医師が医学的に慎重であるとみなした場合、軽度、慢性、安定した疾患（例、高血圧症、インスリン非依存性糖尿病、変形性関節症など）の被験者を登録することができます。

除外基準:

• -研究の成功を妨げる可能性のある障害の存在または病歴。
• -その他の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態または実験室の異常で、研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師の判断で、被験者をエントリに不適切にする可能性がありますこの研究に。
• Beck Depression Inventory で 20 以上のスコア、および/または自殺に関する質問に対する 1、2、または 3 の回答。
• -発作障害および/または重度の頭部外傷の病歴（1回の小児期の熱性けいれんを除く）。
• -臨床的に重要な血液、腎臓、内分泌、肺、胃腸、心血管、肝臓、精神、神経、皮膚、筋肉またはアレルギーの証拠または病歴 アレルギー疾患または障害（薬物アレルギーを含むが、投与時の未治療、無症候性、季節性アレルギーを除く） .
• -研究治療の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げる可能性のある外科的または医学的状態。
• -研究1日目の前7日以内の急性疾患状態（例、吐き気、嘔吐、発熱、または下痢）。
• -研究1日前の1年以内の薬物乱用の履歴または陽性の尿薬物スクリーニング。
• -プロトコル要件を順守する被験者の能力を妨げる可能性のある認められたアルコール乱用またはアルコール使用の歴史。
• 女性の場合は週に 14 杯以上、男性の場合は週に 21 杯以上 (1 杯 = ワイン 5 オンス (150 mL) またはビール 12 オンス (360 mL) またはハード リカー 1.5 オンス (45 mL)) を消費する。 6ヶ月のスクリーニング。
• 1日10本以上のタバコを吸う被験者。
• 妊娠中または授乳中の女性;妊娠可能な女性。
• -研究期間中、性交を控えるか、すべての出産の可能性のある女性とコンドームを使用することを望まない男性。