中等度から重度の片頭痛の治療における鼻腔二酸化炭素の効果

包含基準:

• -インフォームドコンセントフォームを読んで理解し、IRB承認のインフォームドコンセントフォームに署名することにより、この研究への参加に自発的に同意できる
• 18～65歳の男女
• -ICHD-IIによる前兆の有無にかかわらず片頭痛の確立された診断（月経片頭痛のみと診断された患者は適格ではありません）
• 前兆の有無にかかわらず、少なくとも1年間の片頭痛症状の病歴
• 片頭痛発症年齢が50歳未満
• -無作為化前の3か月間、月に2〜8回の片頭痛発作の履歴
• 出産の可能性のある女性は、許容される避妊方法（例：経口避妊薬、子宮内避妊器具（IUD）、二重避妊法）を、最後の治験薬投与から 7 日後まで使用することを確約しなければなりません。 出産の可能性がないと見なされるには、女性は少なくとも2年間閉経後、または外科的に無菌である必要があります

除外基準:

• 片頭痛の発作の間の頭痛から解放される時間が 48 時間未満である
• 頭痛の日が月に15日以上ある
• 外傷性脳損傷（TBI）に続発する片頭痛がある
• プロトコル要件に準拠できない
• -妊娠中または授乳中の女性、および/または妊娠する予定または授乳する予定の女性 治験参加中または最後の治験薬投与後7日以内
• -無作為化前の12週間以内に処方片頭痛予防薬の使用を変更しました
• -無作為化前の12週間以内および研究期間中、抗精神病薬または抗うつ薬を使用する（片頭痛の予防のみを目的としない場合）
• -無作為化前の2年以内にアルコールまたは薬物乱用の履歴がある
• -患者のコンプライアンスを妨げる可能性のある精神疾患を持っているか、そうでなければ患者が研究に参加する能力を妨げる可能性があります
• -治験責任医師の意見で研究への参加が賢明ではない病状を持っている（例：重大なCOPD、心臓病など）
• -顎関節症（TMD）または治療を必要とする三叉神経痛の同時診断を受けている
• 臨床的に重要な鼻中隔の逸脱、鼻ポリープ、または各鼻孔からの無制限の呼吸を妨げるその他の鼻の状態
• 56日間の治療期間中に飛行機で広範囲に旅行する予定です（例：56日間の治療期間、14日間の25％以上飛行機での旅行が予想される）
• 同じ世帯のメンバーにもこの研究に参加してもらう
• -無作為化から30日以内の治験的または実験的治療の使用
• 鼻の CO2 に関する別の研究に参加したことがある