Влияние назального диоксида углерода при лечении умеренной и тяжелой мигрени

Критерии включения:

• Способность читать и понимать форму информированного согласия и добровольно согласиться на участие в этом исследовании, подписав одобренную IRB форму информированного согласия.
• Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет
• Установленный диагноз мигрени с аурой или без нее согласно ICHD-II (пациенты с диагнозом только менструальной мигрени не подходят)
• Наличие симптомов мигрени с аурой или без нее в анамнезе не менее одного года.
• Возраст начала мигрени менее 50 лет
• История 2-8 приступов мигрени в месяц в течение 3 месяцев до рандомизации
• Женщины детородного возраста должны взять на себя обязательство использовать приемлемый метод контроля рождаемости (например, пероральные противозачаточные таблетки, внутриматочную спираль (ВМС) или метод контрацепции с двойным барьером) в течение 7 дней после последнего приема исследуемого препарата. Чтобы считаться неспособной к деторождению, женщины должны находиться в постменопаузе не менее 2 лет или быть хирургически стерильными.

Критерий исключения:

• Иметь менее 48 часов свободы от головной боли между приступами мигрени
• Иметь 15 или более дней с головной болью в месяц
• У вас мигрень, вторичная по отношению к черепно-мозговой травме (ЧМТ)
• Не могут соблюдать требования протокола
• Женщины, которые беременны или кормят грудью и/или планируют забеременеть или кормить грудью во время участия в исследовании или в течение 7 дней после последнего приема исследуемого препарата.
• Изменили использование рецептурных препаратов для профилактики мигрени в течение 12 недель до рандомизации
• Используйте антипсихотические или антидепрессивные препараты (кроме случаев только для профилактики мигрени) в течение 12 недель до рандомизации и на протяжении всего исследования.
• Иметь историю злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение 2 лет до рандомизации
• Иметь психическое заболевание, которое может помешать пациенту соблюдать режим или иным образом помешать пациенту участвовать в исследовании.
• Иметь заболевание, которое, по мнению исследователя, делает участие в исследовании нецелесообразным (например, выраженная ХОБЛ, болезнь сердца и т. д.)
• Сопутствующий диагноз височно-нижнечелюстных расстройств (ВНЧС) или невралгии тройничного нерва, требующий лечения
• Клинически значимое искривление носовой перегородки, полипы носа или другое заболевание носа, препятствующее свободному дыханию через каждую ноздрю
• Собираетесь много путешествовать самолетом в течение 56-дневного периода лечения (например, предполагаемые поездки самолетом более 25% 56-дневного периода лечения, 14 дней)
• Попросите члена того же домохозяйства также участвовать в этом исследовании.
• Использование любой исследуемой или экспериментальной терапии в течение 30 дней после рандомизации
• Участвовали в другом исследовании с назальным CO2