중등도에서 중증 편두통 치료에 대한 비강 이산화탄소의 효과

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해할 수 있으며 IRB 승인 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 본 연구 참여에 자발적으로 동의할 수 있습니다.
• 만 18세~65세의 남녀
• ICHD-II에 따라 조짐이 있거나 없는 편두통의 확립된 진단(월경 편두통만 진단받은 환자는 적합하지 않음)
• 조짐이 있거나 없는 편두통 증상의 최소 1년 이력
• 편두통 발병 연령 50세 미만
• 무작위 배정 전 3개월 동안 월 2-8회 편두통 발작의 병력
• 가임 여성은 마지막 연구 약물 투여 후 7일까지 허용되는 피임 방법(예: 경구 피임약, 자궁 내 장치(IUD) 또는 이중 장벽 피임 방법)을 사용하기로 약속해야 합니다. 가임 가능성이 없는 것으로 간주되려면 여성이 최소 2년 동안 폐경 후이거나 외과적으로 불임 상태여야 합니다.

제외 기준:

• 편두통 발작 사이에 두통이 없는 시간이 48시간 미만입니다.
• 한 달에 15일 이상 두통이 있는 날
• 외상성 뇌 손상(TBI)에 이차적인 편두통이 있음
• 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 및/또는 연구 참여 중 또는 마지막 연구 약물 투여 후 7일 이내에 임신 또는 모유 수유를 계획 중인 여성
• 무작위 배정 전 12주 이내에 처방 편두통 예방 약물 사용을 변경했습니다.
• 무작위 배정 전 12주 이내에 연구 기간 동안 항정신병제 또는 항우울제를 사용(단지 편두통 예방을 위한 것이 아닌 경우)
• 무작위배정 전 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력이 있는 자
• 환자 순응을 방해하거나 그렇지 않으면 연구에 참여하는 환자의 능력을 방해할 수 있는 정신 질환이 있음
• 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 현명하지 못하게 만드는 의학적 상태(예: 심각한 COPD, 심장 질환 등)가 있는 경우
• 치료가 필요한 측두하악장애(TMD) 또는 삼차신경통 진단을 동시에 받은 자
• 각 콧구멍을 통한 제한 없는 호흡을 방해하는 임상적으로 유의미한 중격 이탈, 비용종 또는 기타 비강 상태
• 56일의 치료기간 동안 비행기로 광범위하게 여행할 예정(예: 56일 치료기간, 14일의 25% 이상 비행기로 예상되는 여행)
• 같은 가구 구성원도 이 연구에 참여하게 하십시오.
• 무작위 배정 후 30일 이내에 조사 또는 실험 요법 사용
• 비강 CO2에 대한 또 다른 연구에 참여했습니다.