起立性低血圧に対するノルエピネフリンの静脈内投与

目的：

慢性自律神経失調症 (CAF) の患者は、多くの場合、起立性低血圧 (OH) を無効にします。 CAF では、OH は、交感神経からのノルエピネフリン (NE) の圧反射媒介性放出の欠乏に起因します。 純粋な自律神経失調症 (PAF) またはパーキンソン病 (PD) の OH 患者では、心臓および心臓外のノルアドレナリン作動性除神経が圧反射障害の影響を悪化させます。 CAF 患者の OH は、多くの場合、重篤な仰臥位高血圧に関連しています。 OHの治療薬は仰臥位高血圧を悪化させます。 したがって、OH と仰臥位高血圧の組み合わせは、困難な治療上の課題をもたらします。 このプロトコルは、仰臥位高血圧を悪化させることなく、起立時に血圧を維持するための人工圧受容器システムの開発に向けた第一歩です。 PAF または PD+OH の患者では、NE が静脈内注入されます。水平からの角度を増やしながら頭を上に傾けたときに血圧を維持するために、個別に滴定された用量で。 血圧は、動脈内カテーテルを介して直接継続的に監視されます。 除神経過敏症の現象のため、PAF や PD のように、交感神経性ノルアドレナリン作動性除神経に関連する OH 患者は、特に静脈内投与に反応するはずであると予想されます。 ノルエピネフリン。

調査対象母集団：

パーキンソン病および起立性低血圧の患者、または純粋な自律神経失調症の患者。

デザイン：

これは、参加者ごとに 2 つの実験日で構成されるプラセボ対照試験です。 ノルエピネフリン (NE) 注入の日の前日に、血圧をモニターしながら、患者の頭を上に傾けます (通常、水平から 15、30、45、および 60 度)。 患者に起立性症状が現れるか、収縮期血圧が 90 mm Hg 未満に低下するか、収縮期血圧が 80 mm Hg を超えて低下するまで、傾斜角を増やします。 NE 注入患者の日に、無作為化された一連の治療で NE とプラセボを受け取ります。 患者が重度の仰臥位高血圧症 (収縮期血圧が 200 mm Hg を超える) を患っている場合、NE は、ベースライン圧が 200 mm Hg 未満になるために必要な傾斜角度で、患者から注入されます。 NE は、より高い傾斜角にさらされている間、直接記録された収縮期血圧をベースライン値以上に保つように滴定された用量で注入されます。 プラセボが与えられると、患者に起立性症状が現れるまで傾斜角が増加し、収縮期血圧が 90 mm Hg 未満に低下するか、収縮期血圧が 80 mm Hg を超えて低下します。

結果の測定:

ＮＥ注入が血圧を維持できる程度は、ＮＥ注入対プラセボ注入中の同じ傾斜角での収縮期血圧の部分的変化を比較することによって試験される。

主要な：

1. 血圧（収縮期、拡張期、平均）
2. 起立性不耐症の症状

セカンダリ:

1. 血行動態（例えば、総末梢抵抗）
2. ノルエピネフリンおよび関連する神経化学物質の動脈血漿レベル

比較：

ノルエピネフリンが注入されていない場合、患者は起立性低血圧を確認するために同じ角度で頭を上に傾けます。

参加サイト:

この研究は、メリーランド州ベセスダの NIH 臨床センターで行われています。

連絡先：

主任研究者は、CNP/DIR/NINDS/NIH の臨床神経心臓病学部門チーフ、電話 301-496-2103、電子メール goldsteind@ninds.nih.gov の David S. Goldstein、MD PhD です。 患者ケアの調整に関する連絡先は、Tereza Jenkins、電話 301-496-1115、電子メール jenkinst@ninds.nih.gov です。 研究の連絡先 (データベース調整など) は、Sandra Pechnik、電話 301-435-5166、電子メール pechniks@ninds.nih.gov です。