変形性膝関節症における軟骨に対するJOINSの保護効果の評価 (Joins_Carp_Ⅳ)

包含基準:

1. 女性は、次の場合に適格です。

   • -出産の可能性がない（つまり、生理学的に妊娠できない）、閉経後少なくとも2年後の女性を含む
   • -出産の可能性があり、一貫して正しく使用される許容可能な避妊方法に同意する
   • スクリーニングで陰性の妊娠検査結果

2. ACR（American College Rheumatology）基準に基づく内側大腿脛骨コンパートメントの原発性膝 OA（変形性関節症）。

   • ACR 基準 : 膝の痛みがあり、3 つのうち少なくとも 1 つを満たしている (①年齢 > 50 歳、朝のこわばり < 30 分、③クレピタスおよび運動時の骨棘の存在)
3. 適切に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセントが得られている

除外基準:

1. 関節リウマチまたは炎症性関節炎。
2. -両側人工膝関節置換術がすでに治療されているか、または手術の計画があります。
3. 人工膝関節はすでに移植されているか、来年中に移植される予定です。
4. 臨床的に重要な変形性股関節症。
5. -クレアチニンクリアランス<30ml / mln（Cockcroft式）として定義される重度の腎不全。
6. -臨床的に重要な肺、肝臓、腎臓または心臓の障害または研究者による重大な疾患の診断（糖尿病または喘息患者はこの臨床研究から除外され、臨床的に重要な疾患を有する患者も除外されます。）
7. MRI 禁忌 : 太りすぎ、下肢の直径が膝のアンテナに適合しない、挿入されたペース メーカー、金属製の人工装具 (MRI 手順を妨げることがわかっている場合、または MRI に安全でないことがわかっている場合)、金属製のクリップ、インスリン ポンプ、細胞増殖抑制ポンプ、聴力援助、本態性振戦、閉所恐怖症など。
8. 臨床試験薬に対するアレルギー反応。
9. -スクリーニング訪問の1か月前の他の臨床試験薬。