Vurdering af beskyttende effekt af JOINS på brusk ved knæartrose (Joins_Carp_Ⅳ)

Inklusionskriterier:

1. En kvinde er berettiget, hvis hun er af:

   • Ikke-fødeligt potentiale (dvs. fysiologisk ude af stand til at blive gravid), inklusive enhver kvinde, der er mindst 2 år efter postmenopausal
   • Børneføde og accepterer de acceptable præventionsmetoder, der anvendes konsekvent og korrekt
   • Resultat af graviditetstest negativ ved screening

2. Primær knæ OA(Osteoarthritis) på medial femorotibial kompartment baseret på ACR(American College Rheumatology) kriterier.

   • ACR-kriterier: Med knæsmerter og tilfreds med mindst 1 af 3 (① alder > 50 år, morgenstivhed < 30 minutter, ③ Tilstedeværelse af Crepitus og osteofytter i bevægelse)
3. Behørigt underskrevet og dateret informeret samtykke er indhentet

Ekskluderingskriterier:

1. Reumatoid arthritis eller inflammatorisk arthritis.
2. Bilateral total knæudskiftning allerede behandlet, eller planlægning af proceduren.
3. Knæprotese allerede implanteret eller planlagt inden for det næste år.
4. Klinisk signifikant hofteartrose.
5. Alvorlig nyreinsufficiens defineret som kreatininclearance < 30 ml/mln (Cockcroft-formel).
6. Klinisk signifikant lunge-, lever-, nyre- eller hjertesygdom eller diagnose afgørende sygdom af investigator (Glycosuria(Diabetes mellitus) eller astmapatienter er udelukket fra denne kliniske undersøgelse, og de patienter, der har en klinisk signifikant sygdom, er også udelukket.).
7. MR-kontraindikationer: overvægt, ringere lemmerdiameter, der ikke passer til knæantennen, indsat pacemaker, metallisk protese (hvis det vides at interfererer med MR-proceduren eller hvis det vides at være usikkert for MR), metalliske clips, insulinpumpe, cytostatisk pumpe, hørelse hjælp, essentiel tremor, klaustrofobi osv.
8. Allergisk reaktion på medicin i kliniske forsøg.
9. Andre lægemidler til kliniske forsøg i løbet af 1 måned forud for screeningsbesøget.