슬관절 골관절염에서 연골에 대한 JOINS의 보호 효과 평가 (Joins_Carp_Ⅳ)

포함 기준:

1. 여성은 다음에 해당하는 경우 자격이 있습니다.

   • 폐경 후 최소 2년이 지난 모든 여성을 포함하는 비임신 가능성(즉, 생리학적으로 임신할 수 없음)
   • 가임 가능성이 있으며 일관되고 올바르게 사용되는 허용되는 피임 방법에 동의합니다.
   • 선별검사에서 임신 검사 결과 음성

2. ACR(American College Rheumatology) Criteria에 근거한 내측 대퇴 경골 구획의 원발성 슬관절 OA(Osteoarthritis).

   • ACR 기준 : 무릎 통증이 있고 3가지 중 1가지 이상 만족(① 연령 > 50세, 조조 강직 < 30분, ③ 운동 시 염발음 및 골극의 존재)
3. 적절하게 서명되고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

1. 류마티스 관절염 또는 염증성 관절염.
2. 이미 치료를 받았거나 시술을 계획하고 있는 양측 슬관절 전치환술.
3. 무릎 보철물이 이미 이식되었거나 내년 안에 예상됩니다.
4. 임상적으로 중요한 고관절 골관절염.
5. 크레아티닌 청소율 < 30ml/mln(Cockcroft 공식)으로 정의되는 중증 신부전.
6. 임상적으로 유의한 폐, 간, 신장 또는 심장 질환 또는 연구자가 결정적인 질환을 진단한 경우(당뇨병 또는 천식 환자는 본 임상 연구에서 제외되며 임상적으로 유의한 질환이 있는 환자도 제외됩니다.)
7. MRI 금기 : 과체중, 무릎 안테나에 맞지 않는 하지 직경, 심장 박동기 삽입, 금속 보철물(MRI 절차를 방해하거나 MRI에 안전하지 않은 것으로 알려진 경우), 금속 클립, 인슐린 펌프, 세포 증식 억제 펌프, 청력 원조, 본 태성 떨림, 밀실 공포증 등.
8. 임상 시험 약물에 대한 알레르기 반응.
9. 스크리닝 방문 전 1개월 동안의 기타 임상 시험 약물.