進行がんの参加者に対するリダフォロリムスと MK-2206 または MK-0752 の異なる用量の組み合わせの安全性と忍容性 (MK-8669-049)

包含基準:

調査のパート A:

-参加者は、組織学的に確認された転移性または局所進行性固形腫瘍を持っている必要があります 標準治療に反応しなかった、標準治療にもかかわらず進行した、または標準治療が存在しない。 非ホジキンリンパ腫（NHL）の参加者（パートAのみ​​）は、再発/難治性NHLを組織学的に確認している必要があります。 前治療レジメンの数に制限はありません。

調査のパート B:

• 参加者は、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンス スケールでパフォーマンス ステータスが 0 または 1 である必要があります。
• 参加者は十分な臓器機能を持っている必要があります。
• 参加者は、効果的な避妊法を進んで使用する必要があります。
• 参加者はカプセルを飲み込むことができ、参加者が継続的に経口薬を飲み込んで吸収することを妨げる外科的または解剖学的状態を持っていません。
• 参加者は、子宮頸部上皮内腫瘍を除いて、以前の悪性腫瘍の病歴がありません。皮膚の基底細胞癌; -前立腺特異抗原（PSA）が1.0未満の適切に治療された限局性前立腺癌;または、治癒の可能性のある治療を受けており、その病気の証拠が 5 年間ない人、または主治医によって再発のリスクが低いと見なされている人。
• -参加者は、少なくとも1つの測定可能な再発性または転移性病変を持っています（孤立性病変の場合、その腫瘍性の組織学的/細胞学的確認が必要です）参加者のPSAレベルが> 10 ng /の場合、測定可能な疾患を必要としない前立腺癌参加者を除くミリリットル。

• 参加者は、アーカイブまたは新たに取得した腫瘍組織サンプルを提供することに同意する必要があります。

  • リダフォロリムス + MK-2206 治療アーム:

    • -参加者は、組織学的に確認された前立腺癌を持っている必要があります ホルモン療法に難治性であり、参加者が以前の治療レジメンをいくつも受けた（2012年11月30日以降は募集していません）、または
    • -参加者は、組織学的に確認された乳がんを持っている必要があり、参加者は以前に任意の数の治療レジメンを受けました。 エストロゲン受容体 (ER)+ の場合、アーカイブまたは新鮮な組織は、低い RAS 遺伝子シグネチャと高い Ki67 インデックス ラベルを示す必要があります。

  • リダフォロリムス + MK-0752 治療アーム:

    • -参加者は、組織学的に確認された再発性（原発性または続発性のいずれか）の多形性膠芽腫を有し、疾患の進行/再発のレントゲン写真の証拠があり、再発性疾患に対して最大2つの以前の治療レジメンがあり、ベバシズマブによる以前の治療を受けていない、または
    • 参加者は、組織学的に確認された再発性または難治性の卵巣がんを持っている必要があります。参加者は、再発または一次治療に対して難治性のいずれかであった2つ以下の以前の治療レジメンを受けました。

除外基準:

• -参加者は、研究1日目の4週間前（ニトロソウレア、マイトマイシンCの場合は6週間）、生物学的療法（抗体を除く）の2週間以内に化学療法または放射線療法を受けました 研究1日目、または回復していない（≤グレード1またはベースライン) 4 週間以上前に投与された薬剤による有害事象から。 前立腺がん患者による黄体形成ホルモン放出ホルモン (LHRH) の使用は許可されています。以前にフルタミドまたはニルタミドで治療された前立腺癌の参加者には4週間のウォッシュアウト期間が必要であり、以前にビカルタミドで治療された参加者には、治験薬投与前に6週間のウォッシュアウト期間が必要です。
• 参加者は現在、治験化合物またはデバイスを使用した治験に現在参加しているか、治験の 1 日目から 28 日以内、または治験化合物の 5 倍の半減期 (モノクローナル抗体を含まない) のいずれか長い方に参加しています。
• -既知の中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎のある参加者は除外されます。 ただし、無症候性で一連の治療を完了したCNS転移のある参加者は、次のように定義されているように、登録前1か月間臨床的に安定している場合、研究に適格です：（1）CNS転移の新規または拡大の証拠がない（2）ステロイドをやめるか、安定した量のステロイドを使用します。
• -参加者は、治験薬またはその類似体の成分に対する既知の過敏症を持っています。
• -参加者は、治験薬と同じ標的を持つ薬剤への以前の暴露があります。
• -参加者は、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIII-IVの心不全、不安定狭心症、または過去6か月以内の心筋梗塞を含む、重大なまたは制御されていない心血管疾患を患っています。
• 参加者は、スクリーニング時のコントロールが不十分な既知の糖尿病参加者です。
• -参加者は、研究要件の順守を妨げる既知の精神障害または薬物乱用障害を持っています。
• -参加者は、インフォームドコンセントに署名した時点で、違法薬物の常用者（「レクリエーション使用」を含む）であるか、薬物またはアルコール乱用の最近の履歴（昨年以内）がありました。
• -参加者は妊娠中または授乳中、または研究の予測期間内に子供を妊娠または父親にする予定です。
• -参加者は、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性であることが知られています。
• -参加者は活動性のB型またはC型肝炎を患っています。
• -参加者に症候性の腹水または胸水があります。 これらの状態の治療後に臨床的に安定している参加者は適格です。
• -参加者は、処方されたコルチコステロイド以外の免疫抑制剤による同時治療の必要性を持っています 治験薬の最初の計画された投与の2週間以上前の安定した用量で。

• -参加者は、シトクロムP450（CYP3A）を強くまたは緩和して誘導または阻害する薬物による同時治療が必要です。 参加者は、試験薬の初回投与の2週間以上前にこれらの薬を中止する必要があります。

  • 膠芽腫の参加者の場合、デキサメタゾンは、治験薬の初回投与の少なくとも 1 週間前に中止する必要があります。

リダフォロリムス + MK-0752 治療群の参加者:

-参加者は、酵素誘導抗てんかん療法との併用療法を必要とする、または必要とすることが予想されます。