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脳卒中後の筋萎縮、身体能力および耐糖能

2023年2月6日 更新者:Alice S. Ryan, PhD、Baltimore VA Medical Center
脳卒中は、高齢者の障害の主な原因であり、糖尿病、その後の脳卒中の再発、心血管疾患の合併症のリスクを高めます。 人口の高齢化に伴う脳卒中率の増加が予想されることに加えて、民間および連邦の医療資源の縮小により、脳卒中による公衆衛生上の負担を軽減するための代替戦略の開発が義務付けられています。 このパイロット研究は、脳卒中後の麻痺性脚の筋萎縮、繊維タイプのシフト、および耐糖能の悪化の進行のタイミングに関する私たちの知識を促進する可能性があります. 亜急性脳卒中期間に発生する骨格筋の変化に関する知識は、ベテランの脳卒中生存者の健康管理を促進および改善するために、心臓リハビリテーションと同様に運動リハビリテーションを組み込んだ新しいガイドラインを作成するために不可欠です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

脳血管障害の大多数は 55 歳以上の人で報告されており、米国では毎年 78 万人以上が発生しています。成人人口の高齢化に伴い、米国での脳卒中の数は 2 倍になり、150 万人近くに達すると予想されています。 2050年まで毎年。 脳卒中後の患者は、最適な医学的管理にもかかわらず、5 年以内に脳卒中を再発する危険性が高い状態が続いています。 年齢と心疾患は、心臓血管の健康転帰と脳卒中後の生存率の最も重要な長期予測因子の 1 つです。 特に、慢性脳卒中生存者の 75% は後遺症があり、リハビリテーション戦略の必要性が強調されています。

脳卒中後の初期段階で起こる骨格筋の変化に関する知識は、脳卒中生存者の健康管理を促進および改善するために、心臓リハビリテーションと同様に運動リハビリテーションを組み込んだ新しいガイドラインを作成するために不可欠です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland Medical System
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21207
        • Kernan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性脳卒中

説明

包含基準:

  • 21歳以上の男女
  • BMIが20~50kg/m2
  • 脳卒中発症後 1 か月以内に片麻痺障害が残る
  • -患者は、テストに参加し、適切なインフォームドコンセントを提供するために、適切な言語および神経認知機能を備えている必要があります

除外基準:

  • 理学療法に参加するには障害が大きすぎると判断された患者、または障害が最小限の患者、または理学療法が必要ない脳卒中後に完全に回復した患者
  • 不安定狭心症、CHF、重度のPAD
  • 認知症または未治療の大うつ病
  • 重度の受容性または全体的な失語症
  • 3 オンスを超えると定義される大量のアルコールの使用。 酒、12 オンスのワインまたは 32 オンスのビールを毎日
  • 筋生検の除外基準:

    • ヘパリン、ワルファリン、またはラブノックスによる抗凝固療法(抗血小板療法は許可されています)
    • 出血性疾患
    • リドカインアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成の変化
時間枠:ベースラインから 3 か月までの筋肉量の変化
筋肉量
ベースラインから 3 か月までの筋肉量の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコースの変化
時間枠:ベースラインから3か月までのグルコースの変化
グルコースレベル
ベースラインから3か月までのグルコースの変化
身体機能の変化
時間枠:ベースラインから 3 か月までの歩行距離の変化
徒歩距離
ベースラインから 3 か月までの歩行距離の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alice S Ryan, Ph.D.、University of Maryland School of Medicine, Baltimore VA Research Service

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年4月13日

一次修了 (予期された)

2023年12月1日

研究の完了 (予期された)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月6日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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