Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spieratrofie, fysieke prestaties en glucosetolerantie na een beroerte

6 februari 2023 bijgewerkt door: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center
Beroerte, een belangrijke oorzaak van invaliditeit bij de ouder wordende bevolking, verhoogt het risico op diabetes, daaropvolgende herhaling van een beroerte en complicaties van hart- en vaatziekten. De inkrimping van particuliere en federale gezondheidszorgmiddelen, samen met de verwachte toename van het aantal beroertes naarmate onze bevolking ouder wordt, vereisen dat er alternatieve strategieën worden ontwikkeld om de last van een beroerte voor de volksgezondheid te verminderen. Deze pilootstudie kan onze kennis over de timing van paretische beenspieratrofie, vezeltypeverschuiving en de progressie van verslechtering van glucosetolerantie na een beroerte vergemakkelijken. Kennis van de skeletspierveranderingen die optreden tijdens de subacute beroerteperiode is essentieel om nieuwe richtlijnen te creëren waarin oefenrevalidatie, net als hartrevalidatie, is opgenomen om de gezondheidszorg voor overlevenden van een beroerte door een veteraan te vergemakkelijken en te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De overgrote meerderheid van de cerebrovasculaire accidenten wordt gemeld bij personen ouder dan 55 jaar en komt jaarlijks voor bij meer dan 780.000 personen in de VS. Naarmate onze volwassen bevolking ouder wordt, zal het aantal beroertes in de Verenigde Staten naar verwachting verdubbelen tot bijna 1,5 miljoen. jaarlijks tegen het jaar 2050. Na een beroerte blijven patiënten een aanhoudend hoog risico lopen op een herhaling van een beroerte, waarbij bijna een derde van hen binnen 5 jaar opnieuw een beroerte krijgt, zelfs ondanks optimale medische behandeling. Leeftijd en hartaandoeningen behoren tot de belangrijkste longitudinale voorspellers van cardiovasculaire gezondheidsuitkomsten en overleving na een beroerte. Met name heeft 75% van de overlevenden van een chronische beroerte een resterende handicap, wat de noodzaak van revalidatiestrategieën benadrukt.

Kennis van de skeletspierveranderingen die optreden in de vroege fasen na een beroerte is essentieel om nieuwe richtlijnen te creëren waarin revalidatie door inspanning wordt opgenomen, vergelijkbaar met hartrevalidatie, om de gezondheidszorg voor overlevenden van een beroerte te vergemakkelijken en te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland Medical System
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21207
        • Kernan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Acute beroerte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen van 21 jaar of ouder
  • BMI tussen 20-50 kg/m2
  • Presenteert zich binnen een maand na het begin van de beroerte met resterend hemiparetisch tekort
  • Patiënten moeten voldoende taal en neurocognitieve functies hebben om aan testen deel te nemen en voldoende geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die te gehandicapt worden geacht om deel te nemen aan fysiotherapie, of patiënten met minimale tekorten, of patiënten die volledig hersteld zijn na hun beroerte, waarbij fysiotherapie niet nodig is
  • Onstabiele angina, CHF, ernstige PAD
  • Dementie of onbehandelde ernstige depressie
  • Ernstige receptieve of globale afasie
  • Zwaar alcoholgebruik gedefinieerd door meer dan 3 oz. sterke drank, 12 oz wijn of 32 oz bier per dag

  • Spierbiopsie Uitsluitingscriteria:

    • antistollingstherapie met heparine, warfarine of lovenox (trombocytenaggregatieremmers zijn toegestaan)
    • bloedingsstoornis
    • allergie voor lidocaïne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: verandering in spiermassa vanaf baseline tot 3 maanden
Spiermassa
verandering in spiermassa vanaf baseline tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in glucose
Tijdsspanne: verandering in glucose vanaf baseline tot 3 maanden
glucose niveaus
verandering in glucose vanaf baseline tot 3 maanden
Verandering in fysieke functie
Tijdsspanne: verandering in loopafstand vanaf baseline tot 3 maanden
loopafstand
verandering in loopafstand vanaf baseline tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alice S Ryan, Ph.D., University of Maryland School of Medicine, Baltimore VA Research Service

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 april 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00042905

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren