Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelatrofi, fysisk ydeevne og glukosetolerance efter slagtilfælde

6. februar 2023 opdateret af: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center
Slagtilfælde, en førende årsag til handicap i den aldrende befolkning, øger risikoen for diabetes, efterfølgende gentagelse af slagtilfælde og komplikationer af hjerte-kar-sygdomme. Nedskæringen af ​​private og føderale sundhedsressourcer sammen med den forventede stigning i slagtilfælde, efterhånden som vores befolkning bliver ældre, kræver, at alternative strategier udvikles til at reducere den offentlige sundhedsbyrde ved slagtilfælde. Denne pilotundersøgelse kan lette vores viden om tidspunktet for paretisk benmuskelatrofi, fibertypeskift og progressionen af ​​forværring af glukosetolerance efter slagtilfælde. Viden om skeletmuskelforandringer, der forekommer i den subakutte slagtilfældeperiode, er afgørende for at skabe nye retningslinjer, der inkorporerer træningsrehabilitering, ligesom hjerterehabilitering, for at lette og forbedre sundhedsplejen for veteranpatienter, der overlever slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Langt de fleste cerebrovaskulære ulykker rapporteres hos personer over 55 år og forekommer hos over 780.000 personer hvert år i USA. Efterhånden som vores voksne befolkning bliver ældre, forventes antallet af slagtilfælde i USA at fordobles og nå op på næsten 1,5 mio. årligt i 2050. Efter slagtilfælde har patienterne fortsat høj risiko for tilbagevendende slagtilfælde, hvor næsten en tredjedel af dem lider af tilbagevendende slagtilfælde inden for 5 år, selv på trods af optimal medicinsk behandling. Alder og hjertesygdomme er blandt de vigtigste longitudinelle forudsigere for kardiovaskulære helbredsudfald og overlevelse efter slagtilfælde. Det er bemærkelsesværdigt, at 75 % af de overlevende med kronisk slagtilfælde har resterende handicap, hvilket understreger behovet for rehabiliteringsstrategier.

Viden om de skeletmuskelforandringer, der opstår i de tidlige faser efter slagtilfælde, er afgørende for at skabe nye retningslinjer, som inkorporerer træningsrehabilitering, ligesom hjerterehabilitering, for at lette og forbedre sundhedsplejen for slagtilfældeoverlevere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical System
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21207
        • Kernan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut slagtilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder 21 år eller ældre
  • BMI mellem 20-50 kg/m2
  • Viser sig inden for en måned efter slagtilfældedebut med resterende hemiparetisk underskud
  • Patienter skal have tilstrækkeligt sprog og neurokognitiv funktion til at deltage i testning og give tilstrækkeligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der anses for at være for handicappede til at deltage i fysioterapi, eller patienter med minimalt underskud, eller patienter, der er kommet sig helt efter deres slagtilfælde, hvor fysioterapi ikke er nødvendig
  • Ustabil angina, CHF, svær PAD
  • Demens eller ubehandlet svær depression
  • Alvorlig modtagelig eller global afasi
  • Kraftig alkoholforbrug defineret ved mere end 3 oz. spiritus, 12 oz vin eller 32 oz øl dagligt
  • Udelukkelseskriterier for muskelbiopsi:

    • anti-koagulationsbehandling med heparin, warfarin eller lovenox (anti-blodpladebehandling er tilladt)
    • blødningsforstyrrelse
    • allergi over for lidokain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: ændring i muskelmasse fra baseline til 3 måneder
Muskelmasse
ændring i muskelmasse fra baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glukose
Tidsramme: ændring i glukose fra baseline til 3 måneder
glukoseniveauer
ændring i glukose fra baseline til 3 måneder
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: ændring i gangdistance fra baseline til 3 måneder
gåafstand
ændring i gangdistance fra baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice S Ryan, Ph.D., University of Maryland School of Medicine, Baltimore VA Research Service

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. april 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2011

Først opslået (SKØN)

24. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner