- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01302197
Muskelatrofi, fysisk ydeevne og glukosetolerance efter slagtilfælde
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Langt de fleste cerebrovaskulære ulykker rapporteres hos personer over 55 år og forekommer hos over 780.000 personer hvert år i USA. Efterhånden som vores voksne befolkning bliver ældre, forventes antallet af slagtilfælde i USA at fordobles og nå op på næsten 1,5 mio. årligt i 2050. Efter slagtilfælde har patienterne fortsat høj risiko for tilbagevendende slagtilfælde, hvor næsten en tredjedel af dem lider af tilbagevendende slagtilfælde inden for 5 år, selv på trods af optimal medicinsk behandling. Alder og hjertesygdomme er blandt de vigtigste longitudinelle forudsigere for kardiovaskulære helbredsudfald og overlevelse efter slagtilfælde. Det er bemærkelsesværdigt, at 75 % af de overlevende med kronisk slagtilfælde har resterende handicap, hvilket understreger behovet for rehabiliteringsstrategier.
Viden om de skeletmuskelforandringer, der opstår i de tidlige faser efter slagtilfælde, er afgørende for at skabe nye retningslinjer, som inkorporerer træningsrehabilitering, ligesom hjerterehabilitering, for at lette og forbedre sundhedsplejen for slagtilfældeoverlevere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland Medical System
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21207
- Kernan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder 21 år eller ældre
- BMI mellem 20-50 kg/m2
- Viser sig inden for en måned efter slagtilfældedebut med resterende hemiparetisk underskud
- Patienter skal have tilstrækkeligt sprog og neurokognitiv funktion til at deltage i testning og give tilstrækkeligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der anses for at være for handicappede til at deltage i fysioterapi, eller patienter med minimalt underskud, eller patienter, der er kommet sig helt efter deres slagtilfælde, hvor fysioterapi ikke er nødvendig
- Ustabil angina, CHF, svær PAD
- Demens eller ubehandlet svær depression
- Alvorlig modtagelig eller global afasi
- Kraftig alkoholforbrug defineret ved mere end 3 oz. spiritus, 12 oz vin eller 32 oz øl dagligt
Udelukkelseskriterier for muskelbiopsi:
- anti-koagulationsbehandling med heparin, warfarin eller lovenox (anti-blodpladebehandling er tilladt)
- blødningsforstyrrelse
- allergi over for lidokain
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: ændring i muskelmasse fra baseline til 3 måneder
|
Muskelmasse
|
ændring i muskelmasse fra baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i glukose
Tidsramme: ændring i glukose fra baseline til 3 måneder
|
glukoseniveauer
|
ændring i glukose fra baseline til 3 måneder
|
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: ændring i gangdistance fra baseline til 3 måneder
|
gåafstand
|
ændring i gangdistance fra baseline til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alice S Ryan, Ph.D., University of Maryland School of Medicine, Baltimore VA Research Service
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00042905
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien