アンブリセンタンの定常状態薬物動態に対するセントジョーンズワートによるシトクロムCYP3A4誘導の影響

包含基準:

• 良好な健康状態（身体的および精神的）
• -研究の要件を理解し、遵守するために、研究者とうまくコミュニケーションをとることができます
• -参加者への研究の完全な説明の後、自発的に署名されたインフォームドコンセント。
• 研究前検査のいずれの調査においても臨床的に関連する所見はなく、特にアミノトランスフェラーゼの上昇は≧3×正常上限（ULN）である。 研究者が臨床的関連性がないと判断した場合、正常範囲からの他の検査値のわずかな逸脱は許容される場合があります。
• CYP2C19 多型の既知の遺伝子型。
• -研究期間中にアルコール飲料を控えることへの同意。
• 女性は、信頼できる避妊法 (パール指数 <1%) を使用することに同意する必要があります。 ダブルバリア方式。

除外基準:

• -女性ボランティアの経口避妊薬とL-チロキシンを除く、過去2か月以内の定期的な薬物治療。
• 薬物代謝酵素または薬物輸送体を誘導または阻害することが知られている物質を、それぞれの排泄半減期の 10 倍未満または 2 週間以内のいずれか長い方の期間内に摂取した場合
• -含める前の最後の1か月以内の臨床試験への参加
• -臨床試験中の参加者の安全または研究目的を妨げる可能性のある身体障害
• a) 調査中の投薬計画の吸収、分布、代謝、または排泄を変更する可能性のある状態 b) アレルギー (軽度の形態の花粉症）または過敏反応の既往
• 定期的な喫煙
• -最初の研究日の前6週間以内の献血
• 過度の飲酒（1日約20g以上）
• 言語障害または精神発達不良のため、捜査員とうまくコミュニケーションが取れない
• -書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
• 既知または計画中の妊娠または授乳
• -既存の中等度または重度の肝障害
• -ミダゾラム、アンブリセンタン、またはSJWに対する禁忌、またはこれらの物質またはその添加物のいずれかに対する既知の不耐性