Az orbáncfű citokróm CYP3A4-indukciójának hatása az ambriszentán egyensúlyi állapotú farmakokinetikájára

Bevételi kritériumok:

• Jó egészségi állapot (testileg és lelkileg)
• Képes jól kommunikálni a vizsgálóval, megérteni és betartani a vizsgálat követelményeit
• Önkéntesen aláírt, tájékozott beleegyezés, miután a vizsgálatot teljes körűen elmagyarázta a résztvevőnek.
• A vizsgálat előtti vizsgálat egyik vizsgálata során sem észleltek klinikailag jelentős leleteket, különösen a normál felső határának (ULN) ≥ 3-szorosát meghaladó aminotranszferáz emelkedést. Más laboratóriumi értékek kisebb eltérései a normál tartománytól elfogadhatók lehetnek, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy nincs klinikai jelentősége.
• A CYP2C19 polimorfizmus ismert genotípusa.
• Megállapodás az alkoholtartalmú italok mellőzésére a vizsgálat ideje alatt.
• A nőknek vállalniuk kell, hogy megbízható fogamzásgátlást alkalmaznak (Pearl Index <1%), pl. kettős gát módszer.

Kizárási kritériumok:

• Bármilyen rendszeres gyógyszeres kezelés az elmúlt két hónapban, kivéve az önkéntes női orális fogamzásgátlókat és az L-tiroxint.
• Bármilyen olyan anyag bevitele, amelyről ismert, hogy indukálja vagy gátolja a gyógyszer-metabolizáló enzimeket vagy a gyógyszer transzportereket a megfelelő eliminációs felezési idő 10-szeresénél vagy 2 hétnél rövidebb időtartamon belül, attól függően, hogy melyik a hosszabb
• Bármilyen klinikai vizsgálatban való részvétel a felvétel előtti utolsó hónapban
• Bármilyen fizikai rendellenesség, amely megzavarhatja a résztvevő biztonságát a klinikai vizsgálat során vagy a vizsgálat céljait
• Bármilyen akut vagy krónikus betegség, vagy a vizsgálat előtti vizsgálat klinikailag releváns lelete, különösen: a) minden olyan állapot, amely megváltoztathatja a vizsgált gyógyszeres kezelés felszívódását, eloszlását, metabolizmusát vagy kiválasztódását b) allergiák (kivéve a gyulladás enyhe formáit). szénanátha) vagy túlérzékenységi reakciók a kórtörténetben
• Rendszeres dohányzás
• Véradás az első vizsgálati nap előtt 6 héten belül
• Túlzott alkoholfogyasztás (több mint körülbelül 20 g alkohol naponta)
• Nyelvi problémák vagy gyenge mentális fejlettség miatt képtelen jól kommunikálni a nyomozóval
• Képtelenség vagy nem hajlandó írásos beleegyezést adni
• Ismert vagy tervezett terhesség vagy szoptatás
• Már meglévő közepes vagy súlyos májkárosodás
• Ellenjavallat a midazolámmal, ambriszentánnal vagy SJW-vel szemben, vagy bármely ismert intolerancia ezen anyagokkal vagy adalékanyagaikkal szemben