研究FLU-001に参加した被験者のためのH5インフルエンザワクチンによるフォローオン研究

包含基準:

• 機関のガイドラインに従って、書面によるインフォームドコンセント。 地域の法律で義務付けられている場合、受験者は保護医療情報 (PHI) の公開と使用を承認する必要があります。
• -研究FLU-001に登録し、少なくとも1回のワクチン接種を受けました;
• 入場時の年齢が 18 ～ 50 歳の男女の成人。
• -病歴、身体検査、および出産の可能性のある女性の陰性妊娠検査（WOCBP）に基づいて治験責任医師によって判断された健康な被験者 登録および治験薬の投与前;
• 現在の非喫煙者;
• WOCBP は、研究の 4 か月目まで、性的禁欲を維持すること、医学的に効果的な避妊法 (経口避妊法、バリア法、殺精子剤など) を使用すること、または無菌状態 (精管切除術など) のパートナーを持つことに同意します。
• -すべての研究手順を順守することができ、喜んで。

除外基準:

• -グレード3または4のCPK上昇のある被験者;
• 妊娠中または授乳中の被験者;
• -注射部位またはその近くでの全身または局所ステロイドの継続的な使用を必要とする併発状態（吸入および点眼薬を含むコルチコステロイドを除く）または他の免疫抑制剤の使用。 他のすべてのコルチコステロイドは、研究ワクチン投与の0日目の4週間以上前に中止する必要があります。
• -登録から3か月以内の血液製剤の投与;
• いつでもH5N1インフルエンザワクチンを事前に受領;
• 卵アレルギー以外のインフルエンザワクチン接種禁忌（インフルエンザワクチン接種後のギランバレー症候群の既往歴など）のある者
• -登録から6週間以内のVGX-3400X以外のワクチンの投与;
• -被験者は現在参加しているか、インフォームドコンセントに署名してから30日以内にFLU-001以外の治験化合物を使用した研究に参加しました;
• -心臓早期興奮症候群（Wolff-Parkinson-Whiteなど）の被験者;
• -発作歴のある被験者（発作が5年間ない場合を除く）;
• -予防接種/ EPの部位から2 cm以内に入れ墨、傷跡、または活動的な病変/発疹がある被験者;
• -埋め込み可能なリードを使用している被験者;
• 研究者の意見では、研究要件の順守を妨げる可能性のある積極的な薬物またはアルコールの使用または依存;
• 精神医学的または身体的治療のために強制的に拘留されている（非自発的に投獄されている）囚人または被験者 感染症）病気はこの研究に登録してはなりません。
• 被験者の評価を制限するであろう研究者によって判断されたその他の条件。