このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

糖尿病黄斑浮腫患者におけるベタメタゾンマイクロスフェアの有効性と安全性（TSUBASA）

2014年7月17日 更新者：Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

糖尿病性黄斑浮腫患者におけるベタメタゾンマイクロスフェアの有効性と安全性を評価する無作為化、多施設共同、偽対照、二重マスク、第2/3相試験

この研究では、糖尿病性黄斑浮腫に対するベタメタゾンマイクロスフェア（DE-102）の有効性と安全性を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
      • Osaka、日本
        • Santen study sites

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 署名された書面によるインフォームドコンセントの提供
  • 20歳以上で糖尿病性黄斑浮腫のある方

除外基準:

  • 研究対象の眼における活動性増殖性糖尿病性網膜症（PDR）
  • コントロールされていない糖尿病と高血圧
  • 既知のステロイド応答因子

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
薬：ベタメタゾンマイクロスフェア（DE-102） 低用量
実験的：2
薬：ベタメタゾンマイクロスフェア（DE-102） 高用量
偽コンパレータ：3
薬：シャム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
最高矯正視力(BCVA)
ETDRS文字スコアの最良矯正視力(BCVA)のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
網膜の厚さ
ベースラインからの網膜厚の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2011年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月17日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 01021103

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

シャムの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する