典型的な心房粗動アブレーションのために紹介された患者におけるクライオバルーン肺静脈隔離 (PAF CRIOBLAF)

- バックグラウンド：

心房細動は、臨床診療において、典型的な心房粗動と頻繁に関連しています。 高周波カテーテルによる心房粗動の根治的治療がほとんどの場合再発なしに達成された場合、数年間の追跡調査の後、これらの患者の約70％に発生する心房細動の発生を防ぐことはできません。 ただし、後者の不整脈は、重大な罹患率と死亡率に関連付けられています。 典型的な心房粗動のアブレーションが成功した後に心房細動が発生するという問題は、医師がこれらの患者を監視する際の主な関心事であり続けています。

• 目的:

この研究の目的は、フラッターアブレーション時に行われるバルーン凍結療法技術を使用した肺静脈隔離が、処置後の 2 年間で心房細動を発症するリスクを大幅に低減することを実証することです。

• 選択基準:

心房細動の記録された少なくとも１つのエピソードの病歴を有する典型的な心房粗動のアブレーションのために紹介された患者（主な不整脈のままである心房粗動）が研究に登録される。

• 研究方法:

これは、典型的な心房粗動のアブレーション手順（グループ 1）、または典型的な心房粗動アブレーションと肺静脈凍結バルーン分離 (グループ 2)。 入会期間は18ヶ月となります。

ランダム化は 1:1 で、さまざまなサイズのブロックでバランスが取られます。 その後、患者は定期的に臨床的にフォローアップされ、長期の心電図記録が行われます。

• 評価基準：

主要エンドポイントは、M3 と M24 の間に発生する、ECG または R テストによって記録される症候性または無症候性心房細動の再発です。

• 患者数:

  170人の患者が研究に登録されます

• センター数:

フランスの 4 つのセンターとドイツの 3 つのセンターが参加します。

• 視点：

肺静脈隔離を行った患者群における心房細動リスクの低減に関する臨床的利点の実証は、心房性不整脈治療の適応の変更につながる可能性があります。