インド人女性（P07056、MK-8962-029としても知られる）の制御された卵巣刺激に使用するための組換えFSHとは対照的なコリフォリトロピンアルファ（MK-8962）の有効性と安全性の研究

包含基準:

注: この試験では、インド人女性の参加者は、1) ネイティブ インド人の両親を持つ女性、および 2) インド人の身分証明書も所持している女性として定義されます。

• COS および IVF/ICSI の適応があるが、まだ IVF/ICSI を受けていないインド人女性。
• ボディマス指数 (BMI) 18.0 ～ 32.0 kg/m2
• 規則的な自発的な月経周期 (つまり、24 ～ 35 日の範囲内で一貫して発生する月経スケジュール)
• 利用可能な射精精子へのアクセス。 提供および/または凍結保存された精子の使用は許可されますが、外科的精子回収によって得られた精子は許可されません。
• 臨床検査（すなわち、全血球計算[CBC]、血液化学、および尿検査）から「正常範囲内」として文書化された結果。
• -研究登録前の12か月以内に得られた正常な子宮頸部塗抹標本の結果。そうでない場合は、スクリーニング中にテストが実行されます。
• -用量および研究訪問スケジュールを順守できる

除外基準:

-最近（すなわち、研究への登録前の3年以内）の履歴があります/または

治療済みまたは未治療の活動性内分泌異常。

• ゴナドトロピンの禁忌使用
• 卵巣過敏症の病歴
• -多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の病歴/現在
• 卵巣が2つ未満であるか、子宮内膜腫（サイズが10 mmを超える）を含むその他の卵巣異常がある、および/または片側または両側の卵管水腫および/または子宮内筋腫（サイズが5 cm以上）があり、超音波スキャンで確認される.
• -胚着床または妊娠の継続を損なう可能性のある臨床的に関連する病状があります。
• それ以来、IVF/ICSI の COS サイクルの失敗を 3 回以上経験している

該当する場合、最後に確立された進行中の妊娠。

• -FSHおよび/または更年期性ゴナドトロピン（hMG）治療に対する非または低卵巣反応の病歴。
• 流産の経験（3回以上）
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の陽性検査結果または

B型肝炎

• てんかん、血栓形成傾向、糖尿病、心臓血管、胃腸、肝臓、腎臓または肺または自己免疫疾患の最近の病歴/または現在の病歴。
• -喫煙または最近禁煙した（つまり、研究登録から3か月以内）
• -/またはアクティブなアルコールおよび/または薬物乱用の履歴（つまり、研究登録前の12か月以内）。
• コリフォリトロピン アルファの以前の使用
• 排卵に影響を与えることが知られているホルモン剤、または催奇形性があると考えられる薬物/薬剤の使用
• -研究登録または別の臨床研究への参加前の3か月以内の実験的薬物の使用。調査質問票に基づくものを除く。