健康な参加者におけるLY2140023の研究

包含基準:

• 病歴および身体検査によって決定される、健康な男性または女性である
• -男性参加者は、研究中およびLY2140023の最後の投与から3か月間、信頼できる避妊方法を使用することに同意し、LY2140023の最後の投与から3か月間精子を提供しないことに同意します

• 女性参加者:

  • 出産の可能性があり、スクリーニングで妊娠の検査が陰性であり、研究中およびLY2140023の最後の投与後3か月間、信頼できる避妊方法を使用することに同意する人
  • 非出産の可能性;子宮摘出術、両側卵管切除術、または確認された卵管閉塞（卵管結紮ではない）後の閉経後または永久無菌。 -閉経後は、少なくとも12か月の自然無月経と定義され、血漿卵胞刺激ホルモン（FSH）レベル> 40ミリ国際単位/ミリリットル（mIU / mL）、参加者がホルモン補充療法を受けている場合を除く
• リリーと選択された倫理審査委員会（ERB）によって承認された書面によるインフォームドコンセントを与えている

除外基準:

• -現在登録されているか、過去90日以内に完了または中止された、この研究で使用された治験薬以外の治験薬を含む臨床試験;または、科学的または医学的にこの研究と互換性がないと判断された他の種類の医学研究に同時に登録されている
• -LY2140023またはLY404039、関連化合物、活性炭、または製剤の成分に対する既知のアレルギーがある
• -LY2140023の少なくとも1回の投与を受けた後、この研究またはLY2140023を調査する他の研究から以前に撤退した参加者です
• 重大な活動性神経精神疾患の証拠または病歴を示す (躁うつ病、統合失調症、うつ病など)

• 以下の病歴に基づいて、発作のリスクが増加しています：

  • 1回以上の発作（6か月から5歳までの子供としての1回の単純な熱性けいれん[集中力がなく、15分未満続く、中枢神経系（CNS）感染症または重度の代謝障害を伴わない]を除く）
  • -1年以内の意識喪失または脳震盪後症候群を伴う頭部外傷、または持続的な神経学的欠損（限局性またはびまん性）を伴う頭部外傷の生涯歴
  • 1年以内のCNS感染症、制御不能な片頭痛、または一過性脳虚血発作（TIA）;持続的な神経障害（局所またはびまん性）を伴う脳卒中。 制御不能な片頭痛は、72 時間まで持続する頭痛を引き起こす片頭痛発作と定義され、多くの場合、幸福を損ない、社会的機能を混乱させる関連症状 (吐き気、羞明、音声恐怖症) を伴います。 TIA は、脳の領域への血液供給の一時的な障害によって引き起こされる「ミニ脳卒中」と定義され、その結果、脳機能が突然、短時間低下します。
  • 持続性神経障害（限局性またはびまん性）を伴う中枢神経系感染症
  • 脳外科手術
  • 発作性（てんかん様）活動を伴う脳波（EEG）（孤立したスパイク波、鋭い波の反復バースト、発作活動、率直な発作、スパイク波複合体、または鋭い徐波複合体、または局所的に定義されたもの）
  • -検査または画像検査によって決定される発達異常を含む脳の構造的病変（シャントによって治療され、神経学的欠損のない水頭症を除く）
• 活動性腎疾患（糖尿病性腎疾患、多発性嚢胞腎など）の証拠を示しているか、Cockroft Gault式で決定されたクレアチニンクリアランスが毎分90ミリリットル（mL / min）未満である
• 任意の時点で既知の物質依存または乱用の証拠または履歴を示す (精神障害の診断および統計マニュアル [DSM-IV] 診断による)、または既知の乱用薬物を定期的に使用する、および/または尿中薬物スクリーニングで肯定的な結果を示す
• 神経学的検査で臨床的に重大な異常がある
• -無作為化の前に、研究者によって自殺のリスクがあると判断された参加者