ブラジルの成人における Na-GST-1/Alhydrogel と併用投与された Na-APR-1 (M74)/Alhydrogel® の研究

包含基準:

1. 18 歳から 45 歳までの男性または妊娠していない女性。
2. スクリーニング手順によって決定される良好な一般的な健康状態。
3. 個々の被験者の研究参加期間中 (16 か月) 利用できます。
4. -インフォームドコンセント文書に署名することによって証明される研究への参加意欲。

除外基準:

1. 陽性の尿 hCG によって決定される妊娠 (女性の場合)。
2. -信頼できる避妊を使用したくない被験者（セクション2.3.1に記載） 最初の予防接種の 30 日前から 3 回目の予防接種の 1 か月後まで (女性で外科的に無菌でない場合、禁欲または閉経後 2 年以上経過している場合、または医学的評価により無菌であると判断された場合)。
3. 現在授乳中および授乳中（女性の場合）。
4. インフォームド コンセントの理解に関するアンケートのすべての質問に正しく回答できない。
5. -病歴、身体検査、および/または実験室研究による臨床的に重要な神経学的、心臓、肺、肝臓、リウマチ、自己免疫、糖尿病、または腎疾患の証拠（投薬によって十分に制御されている本態性高血圧の病歴は除外とは見なされません。 )
6. -統合失調症、双極性疾患、またはその他の主要な精神医学的状態の診断を受けている 研究の訪問/手順の順守を困難にする（例：精神病または自殺未遂の歴史のある被験者または身振り 研究に参加する前の3年間、進行中の自殺のリスク）。
7. -既知または疑われる免疫不全。
8. -肝疾患の検査証拠（アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]が基準上限の1.25倍を超える）。
9. -腎疾患の検査証拠（血清クレアチニンが基準上限の1.25倍を超える、または月経中に女性で検出された微量の血液を除いて、尿ディップスティックテストで微量のタンパク質または血液を超える）。
10. -血液疾患の臨床検査の証拠（絶対白血球数<3200 / mm3;絶対白血球数> 10.8 x 103 / mm3;ヘモグロビン<11.4 g / dl [女性]または<12.1 g / dl [男性];または血小板数<130,000 / mm3)。
11. 基準上限の1.2倍を超える血清グルコース（ランダム）。
12. -治験責任医師の意見では、治験に参加しているボランティアの安全または権利を危険にさらす、または被験者をプロトコルに準拠できなくするその他の状態。
13. -この研究の開始から30日以内の別の治験ワクチンまたは薬物試験への参加。
14. -Na-GST-1 / Alhydrogel®鉤虫ワクチンの以前の受領。
15. ボランティアは、過去 12 か月間のアルコールまたは違法薬物の使用の結果として、医療、職業、または家族の問題を抱えています。
16. 重度のアレルギー反応またはアナフィラキシーの病歴。
17. -過去6か月以内の吸入器の毎日の使用または緊急診療所の訪問または入院の必要性によって定義される重度の喘息。
18. B型肝炎表面抗原（HBsAg）の陽性検査。
19. HIV感染の陽性確認検査。
20. C型肝炎ウイルス（HCV）感染の確認検査陽性。
21. -コルチコステロイド（局所または経鼻を除く）または免疫抑制薬の使用 この研究でボランティアの予想される最初のワクチン接種から30日以内、または最後のワクチン接種から最大1か月までの計画的な使用。
22. -過去4週間以内の生ワクチンまたは過去2週間以内の不活化ワクチンの受領 研究でボランティアの予想される最初のワクチン接種。
23. -外科的脾臓摘出術の病歴。
24. -過去6か月以内の血液製剤の受領。
25. ImmunoCAP法による抗Na-GST-1 IgE抗体値が0.35kUA/L以上。
26. ELISA反応性閾値を超える抗Na-APR-1 IgE抗体レベル。